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迄今最大的抗新冠病毒真实世界研究,检验出对Omicron真正有效的药物

临床研究

2022-10-17   来源 : Hanson临床科研

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用数据,来辨清事实。


关键词:COVID-19;新冠病毒;有效性


导言:

新冠病毒Omicron突变株对疫苗接种有非常强的免疫逃逸,抗病毒药物的有效性是否受到影响?

2022年10月8日香港大学医学院Gabriel Leung等在Lancet发表了迄今最大的新型冠状病毒抗病毒药Paxlovid和Molnupiravir对于Omicron有效性的真实世界病例对照研究。
毫无疑问,这是目前对这两种药最重要的循证医学研究之一。

我们请一直在美国从事病毒新药/疫苗研发的王宇歌博士对这项研究做一解读。


这项报告的题目是“Real-world effectiveness of molnupiravir and nirmatrelvir plus ritonavir against mortality, hospitalisation, and in-hospital outcomes among community-dwelling, ambulatory patients with confirmed SARS-CoV-2 infection during the omicron wave in Hong Kong: an observational study”【1】。


研究共入组1,074,856名非住院COVID-19患者,5,383人接受了Molnupiravir,6,464人接受了Paxlovid治疗。

接受两种药的患者分别86%(Paxlovid)和89%(Molnupiravir)在60岁以上,且绝大多数未完成疫苗的基本免疫接种(完全接种的比例:33% vs. 16%)。


研究用风险比例HR(Hazard Ratio)表征药物有效性。

研究发现,与未用药对照组相比,使用Molnupiravir将死亡风险降低24%,将住院后疾病进展风险降低43%,但不能降低住院风险

Paxlovid效果更为显著,Paxlovid将死亡风险降低66%,将住院风险降低24%,将住院后疾病进展风险降低43%



研究指出,口服药物使用越早对老年人越有效。



小结:

这项研究是香港大学之前在Lancet ID上发表的研究的进一步扩大研究,结论和以色列的真实世界研究一致,就是:Paxlovid可以显著降低服药患者死亡风险,这些研究反复验证了该药物3期临床试验结果。
新冠周报丨新冠疫情,筛选出生物制药的两项关键技术;真实世界研究,检验抗病毒药物对Omiron的疗效。

关于Paxlovid服药后反弹,可见另一篇新英格兰医学杂志(NEJM)回顾性研究【2】这项研究显示,辉瑞的Paxlovid治疗COVID-19有效,病毒载量反弹在是否接受Paxlovid治疗的两组间没有差别;病毒载量反弹可能是新冠病毒感染的一个特征,因此需要对患者的自然史进行深入研究。

新英格兰医学杂志:最新数据揭示辉瑞Paxlovid治疗后复阳比例及疗效变化


原文链接:

【1】 https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(22)01586-0/fulltext
【2】 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc2205944



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