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辉瑞新冠特效药为啥不肯降价进医保？谈判底价是否网传的600元？

疫情百态

2023-01-10 来源 : 江淮医学，作者叶正松

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医药上，很多事，在情绪的左右下，在当时是看不清的，只有再过一些年，有了更大的视角，才能看清。医保国谈中，谈成的情况大致相同，谈不成的情况各有各的复杂。保密工作，慎之又慎，阳谋更厉害。而医保与医疗之间，事情可以扯皮，但初心永远是一样的，就是人民健康高于一切。

2003年，一场非典，让许多医药公司投入真金白银开启了一场抗SARS病毒药物的竞赛，辉瑞就是其中之一。

然而，谁也不料，到第二年的初夏，药物还没来得及进入临床试验，SARS病毒就神秘消失了。全世界宣布疫情结束，所有项目的初步成果被束之高阁。

以为人生就这样了，哪知过了15年之久，富有戏剧性的是，2019年12月，武汉莫名其妙的突然爆发了新冠疫情。

当时，经复旦大学上海公共卫生临床中心范武团队和武汉病毒研究所石正丽团队基因组测序发现，这一病毒与SARS病毒RNA基因组至少具有79.6%的序列同一性。并且，不仅是形似，更重要的是神似：ORF1a与ORF1b有高度保守的基因片段。

这有点让人匪夷所思！

我一直想不通，怎么这么多年过去，消失的几乎无影无踪的SARS病毒，怎么又换了个马甲卷土重来？

因为此高度保守的2段基因片段编码的多蛋白pp1a和pp1ab必须在11个位点被主蛋白酶切割，产生对病毒复制至关重要的较短的非结构蛋白，如果主蛋白酶活性被抑制失活则病毒复制受阻，病毒进入宿主细胞后，宿主细胞内的资源不能高效利用，自身基因组也不能表达其繁殖所需的蛋白，最终导致病毒组装、释放等过程成为泡影，很快被宿主免疫系统灭掉。

辉瑞的Paxlovid药就是利用这一原理，在病毒复制关键位点形成一种加合物与其活性位点的结合，导致病毒活性有效抑制。通俗的说，就是药物造成了病毒复制必需环节的原料切割加工生产线瘫痪。

辉瑞从COVID-19爆发后立项研发，到2021年3月23日1期临床试验仅仅花费1年时间。之所以如此神速，无非是先前的研发积累，厚积薄发罢了。

试验数据表明，Paxlovid用于新冠早期（<5天）感染的患者，可迅速降低病毒载量，降低进展为重症疾病的发生率。

只是，这个药不仅难买，而且价格不菲，2300元一盒。

为了对抗疫情放开后的第一轮疫情波峰，我国一些地方将其临时纳入医保到今年三月底，医保支付1890元每盒，个人自付410元。

到四月份，春暖花开人间四月天的时候，再吃这药，就要自掏腰包2300元。所以，大家都寄希望于医保的灵魂谈判。

遗憾的是，1月8日，国家医保局宣布Paxlovid医保谈判失败，无缘进入2022年国家医保药品目录。失败的原因是辉瑞报价高所致。

说实话，其实我此前就有一种预感，Paxlovid很难进入今年的医保目录。原因很简单，皇帝的女儿不愁嫁！

因为这个Paxlovid合理使用疗效肯定，到目前为止，依然是一药难求，市场决定价格，在这种供不应求的情况下，想让辉瑞为了进入中国医保而大刀阔斧的自我断臂降价，几乎不可能。因为全球来看，它都是在2300元上下的这个价位，所以，辉瑞不可能在此时此情，选择降价而破坏全球的价格体系。

那么，有没有降价的可能？

当然有。

就是疫情波峰几轮过后，大家都能平静接受，坦然面对，而其他替代药物临床循证显示出一定雷同效果的时候，很可能，辉瑞会为了中国这个大市场，不得不降价进医保。

在这一点上，阿兹夫定这次谈判成功进入医保目录，就是一个未来撬动辉瑞Paxlovid的杠杆。

不仅是阿兹夫定，上月底的12月30日，默沙东新冠口服药莫诺拉韦胶囊也获国家药监局的应急附条件批准，第一批次药品已于1月4日运抵外高桥保税区仓库。莫诺拉韦的获批，毫无疑问会成为Paxlovid的降价促酶剂。另外日本盐野义的新冠药恩赛特韦、先声药业的3CL蛋白酶新冠药也获批在即，同样在未来的新冠治疗江湖，与Paxlovid一争天下。事实上，本轮医保谈判后，就有消息传出，Paxlovid的价格就已经下调至700元/盒了。未来价格几何，可想而知。

这个700元只是业内传出的消息。

什么业内人士？

不知道。

为什么这个时候会有业内人士传出一个700的数字？

辉瑞最后真正的报价是多少？

有消息灵通人士透露，辉瑞实际的报价是600多元，虽然与2300元相比而言已经很低了，但应当距离国家医保局的底线还比较远。

但是，这一消息，很快被财新网否定。

财新从权威渠道获悉，辉瑞公司在此次医保谈判中基本未降价，并非网传报道的600多元。

医疗市场是一个极其特殊的市场，操盘手要考虑公平、正义，甚至还得体现出公益性，必然就会丧失一些效率。一个事关人命，一个事关财富，太引人关注，动辄得咎。这是一个谁来操作，谁都会容易挨骂的万亿规模市场！

医保国谈有一条保密协议，就是企业既不可在宣布结果前透露谈判结果，也不得在谈判后公布协议价格等细节，因此，谈判的协议价大家不得而知。但是，联想到这个时候网传的已降至700元/盒，由于比较接近600元这个小道消息，还是难免让人多想，这是否就是当时的谈判价格？

现在唯一期待就是3月31日之后会不会有新冠口服药的集采？这可能是继化药、中药体系、生物制剂之后的第四大类专项集采。但在医保胡萝卜加大棒，既要照顾市场的平衡公允，又要与卫健药监取得基本一致的原则下，医药创新疗效就算能说服专家学者，但药价无法说服市场与基金，恐怕也是很难跨入医保门槛。

而据了解，阿兹夫定这次参加医保谈判，所谈适应症是为了治疗艾滋病。因为新冠适应症获批在去年7月下旬，是在本次医保谈判的时间窗口之后，因此新冠适应症未进入本次医保谈判。

去年7月25日，国家药监局按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。“附条件”意味着真实生物需要自批准之日起三年内，提交阿兹夫定对SARS-CoV-2病毒流行变种的药效学研究等材料，否则其获得的审批可能会被撤回。去年8月4日，也就是阿兹夫定获批作为新冠治疗药物后一星期，这家医药企业递交了港交所招股书。新冠药物未来已是一片红海，阿兹夫定的未来，注定充满了不确定性。

但是，尽管如此，也无法改变阿兹夫定“国产首款上市的新冠药物”的头衔。无论我国第九版还是第十版新冠诊疗诊疗方案，都将其纳入治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。

这次阿兹夫定以每盒270元的价格进入了医保。用法为空腹整片吞服，每次 5mg，每日 1 次，疗程至多不超过 14 天。不建议在妊娠期和哺乳期使用，中重度肝、肾功能损伤患者慎用。建议在病程相对早、核酸阳性的患者中使用。

我们应该承认，和全世界最先进的药企相比，有差距。但我们也应该看到，差距正在被缩小，无论是从化学药还是到生物制药，我们都在迎头赶上，只争朝夕。

汹涌的需求，难免滋生了市场中的灰色空间。所以，我认为不管是辉瑞的Paxlovid，还是国产的阿兹夫定，都应该要严格掌握适应症，把药开给真正需要的人。那就是65岁以上的高危人群，发病早期，5天之内，轻中症患者，尚未进展到需要住院吸氧，更没有发展为重症危重症。

这么来看，无论哪种新冠口服药，对新冠救治都是一种良好补充。从“预防”轻中度进展为重症的角度，新冠口服药本身就有很浓厚的公卫色彩。

那么，把新冠口服药的分配权交给社区医院，才是一个正确的方向。因为你给大医院，那药都开给了谁？已经住院，已经重症甚至危重症者，其实，都已经晚了。这是不容忽视也必须重视的一个问题。

Paxlovid是一个相对不错的药，未能通过国谈，主要还是钱的问题，对此大家也不要发飙。新冠防控有序放开，2023肯定要好于2022，国家更不可能继续容忍抗疫物资一重又一重的暴利。国际社会不允许，中国智慧也有算计，算不到就要吃亏。我们普通人要体恤国家的不易，为中国的更好而做自己力所能及的事情，然后静待命运的抉择。

最后想说的是，有一个比医保国谈更不容忽视的是，广大医务工作者在抗疫中低调奉献，发挥着雷锋精神，他们更需要对服务重新定价，将医疗服务价格及薪酬分配制度全面调整到位，不能一味的只是让他们发挥着奉献精神。