2020-04-23
● 目前,国内仅有华兰生物、泰邦生物、上海莱士、绿十字(中国)、天坛生物、中国医药等几家厂商可以生产该类产品。2019年,华兰生物、泰邦生物、上海莱士、绿十字中国四家厂商占据了中国凝血因子Ⅷ产品的全部市场。中国凝血因子Ⅷ批签发量在波动中保持增长趋势,2010-2019年的复合增长率为21.12%。
● 凝血因子Ⅷ用于A型血友病的治疗,并且血友病患者对凝血因子类产品的需求是终身的。国内登记在册的血友病患者人数超1.5万人,考虑潜在患者估计总病患数超10万人,其中80%-85%是A型血友病。目前国内血友病患者将凝血因子用于日常预防(参考专家共识,至少每周2次)的比例提升空间很大。保守假设所有注册患者新增每周2次低剂量(10IU/kg)注射凝血因子Ⅷ作为常规预防,新增产品需求193万瓶左右,若考虑血友病知晓率的持续提升,产品空间会进一步增加。
● 相比重组产品,血源凝血因子Ⅷ产品具有价格优势和医保政策优势。根据PDB的终端数据,以每支产品含200IU有效物质计算,2019年凝血因子Ⅷ的平均价格在390元/支,而重组凝血因子Ⅷ的均价在781元/支,为凝血因子Ⅷ价格的两倍。
● 此外,人凝血因子Ⅷ产品具有更好的医保覆盖,属于医保甲类且不限制医保支付范围,而重组产品属于医保乙类且仅限“出血时使用”(2017版医保目录前为“严重出血时使用”)。
摘自:中国平安《生物医药行业全景图· 血制品篇》
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