日前，复星医药发布公告称，其控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司（简称：汉霖制药）收到国家药监局颁发的关于利妥昔单抗注射液（即重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液，商品名：汉利康）的《药品补充申请批准通知书》，该新药获批（其中包括）用于两项新增适应症。

资料显示，作为复宏汉霖旗下首款产品，汉利康在2019年2月正式获得国家药监局新药上市注册批准，主要用于复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤；先前未经治疗的CD20阳性III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤；CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤 (DLBCL)的治疗。成为中国首个根据国家生物类似药指导原则开发并获批上市的药品，填补了国内生物类似药市场空白。

此次，再获批（其中包括）用于两项新增适应症：一项是初治滤泡性淋巴瘤患者经利妥昔单抗联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗，另一项是与氟达拉滨和环磷酰胺联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病患者。

米内网数据显示，2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端利妥昔单抗注射剂销售额超过40亿元，生产企业仅有罗氏和上海复宏汉霖生物制药，其中，罗氏的市场份额超过95%。

图：近年中国公立医疗机构利妥昔单抗注射剂销售情况（单位：万元）

百度浏览   来源 :   

版权声明：本网站所有注明来源“医微客”的文字、图片和音视频资料，版权均属于医微客所有，非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源：”医微客”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，转载仅作观点分享，版权归原作者所有。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。 本站拥有对此声明的最终解释权。