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真实世界研究国际评审标准:P值还是SMD?

国际临研

2023-09-01      

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t检验是一种常用的统计方法,用于比较两组数据的均值是否有显著差异,在进行t检验时,需要计算t值和p值,t值表示两组数据的均值差异程度,P值表示两组数据的差异是否显著,通常情况下,如果P值小于0.05,则认为两组数据之间的差异显著。

本期,我们了解另一个比较组间差异是否显著的统计指标—标准化均数差(Standard Mean Difference,SMD,SMD可以被广泛使用是由于它更易于计算和理解。

指标意义:以SMD为单位,而不是变量的原始单位来衡量组间的治疗效果或差异,从而允许与其他没有相同单位的效应量大小进行比较。
指标应用:随机试验中评估组间基线的均衡性;目前国际上比较认可的是:当SMD大于0.1,通常表示两组的协变量不平衡。


案例1:




一项发表在《Frontiers in Pharmacology》的真实世界研究。

下图为该研究的基线特征图,在混杂因素调整前,两组的病人基线差异非常大,研究采用PSM进行混杂因素的调整,通过P值观察分析结果的可靠性。


汤黎教授点评:分类变量,多个分组,只需计算一个P值;当样本量过小时,不建议用P值衡量基线是否均衡。


案例2:




一项发表在《Lancet Infect Dis》的回顾性研究。

下图为该研究的基线特征图,衡量基线特征的统计学指标为SMD。

文章里也提到:“with an SMD standardised mean difference greater than 0.1 indicating covariate imbalance"。



罗晟教授:分类变量,多个分组,建议只放一个SMD。


要点总结:

1. SMD是一个衡量基线特征重要的统计学指标,国际期刊审稿人会经常关注。

2. SMD大于0.1,通常表示两组的协变量不平衡。

3. 分类变量,多个分组,只需要计算一个P值或SMD进行判断。

4. 在真实世界研究,样本量过少,不能以P值来判断基线特征是否调整均衡。

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