医微客 - 【2019ASCO抢先看】PACIFIC研究3年OS数据更新（ABS：8526）

【2019ASCO抢先看】PACIFIC研究3年OS数据更新（ABS：8526）

临床医学

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编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）成立于1964年，是世界上规模最大，学术水平最高，最具权威的临床肿瘤学会议。2018年ASCO年会即将于5月31日至6月4日在芝加哥举办。今年的主题为“Caring for Every Patient, Learning from Every Patient”。在本次ASCO年会上，晚期NSCLC领域将迎来多项重磅研究。其中，免疫治疗一如既往是本次大会的热点，过去2年，PACIFIC研究数次引领了肺癌治疗史上的“海啸”，在本次的ASCO大会上，研究者再次更新了PACIFIC研究的OS数据，肿瘤资讯带您先睹为快。

背景

III期PACIFIC研究入组了不可切除、接受同步放化疗后未进展的III期NSCLC患者，结果显示，durvalumab对比安慰剂可以显著改善主要研究终点PFS (HR, 0.52; 95% CI, 0.42–65; P<0.0001)和OS(OS; HR, 0.68; 95%CI, 0.53–0.87; P = 0.00251)。安全性分析显示，durvalumab组与安慰剂组相似，并没有患者出现致命性的不良事件。本研究报道PACIFIC研究中所有随机患者的3年OS率。

方法

研究入组了WHO PS评分0/1分(肿瘤PD-L1表达状态没有要求)，患者接受了≥2个周期的含铂双药为基础的同步放化疗，在放化疗结束1~42天内，2:1随机分配接受durvalumab 10mg/kg，q2w或安慰剂治疗12个月。分层因素包括年龄、性别、吸烟史。采用分层log-rank检验分析ITT人群的OS。采用Kaplan-Meier法预估患者的中位OS和12、24和36个月的OS率。

结果

共713例患者参与随机，其中709例患者接受治疗(durvalumab组，n = 473; 安慰剂组，n = 236)。最后1例入组患者在2017年5月按照方案完成了12个月治疗。截至2019年1月31日，48.2% 的患者死亡(durvalumab 组和安慰剂组分别为44.1%和56.5%)。中位随访时间为33.3个月(范围0.2~51.3)。更新的OS数据与既往报道的结果一致(分层HR0.69, 95%CI, 0.55~0.86)，durvalumab组的mOS尚未达到(95% CI, 38.4 months~NR)，安慰剂组为29.1个月(95% CI, 22.1~35.1)。12-, 24-和36-个月的OS 率，durvalumab组和安慰剂组分别为83.1%vs 74.6%，66.3% vs 55.3%和57.0% vs 43.5%。在停止研究药物治疗后，durvalumab组和安慰剂组分别有43.3%和57.8%的患者接受了后续治疗，其中9.7%和26.6%后续接受了免疫治疗。大会上将进一步报道OS亚组分析结果。

结论

PACIFIC更新的OS数据，包括3年OS率，进一步显示在同步放化疗后采用durvalumab维持治疗可以带来长期的临床获益，这也再次证实durvalumab应推荐作为这类患者的标准治疗。临床试验信息：NCT02125461。

责任编辑：肿瘤资讯-Elena