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第6款国产PD-1上市 老牌国产四巨头何去何从?

核心观点1、PD-1是全球最热门靶点,单抗药物竞争尤其激烈。国内已有6款药物上市,竞争格局可以划分为三梯队。2、国产PD-1四巨头销售额的差距从2020年开始拉大,2021年中报恒瑞卡瑞丽珠单抗表现不佳的原因是医保谈判和..... 
学术资讯 - 临床医学

从一猴难求到有价无猴:猴哥身价10万 科研单位直呼用不起

不管是在疫苗还是在原创药的研发环节上,非人灵长类动物都是关键的一环。新冠疫情下,疫苗和药物研发也加大了实验猴的需求量。“年初的时候实验猴还是6万元/只,现在最高甚至快到10万元了。”科研单位工作人员林云对第一财经表..... 
学术资讯 - 临床研究

默沙东、吉利德也坐不住了!国家医保局:将丙肝药纳入集采

为了实现目标,各个部门都将使出最铁腕的手段丙肝药物生产企业比谁都清楚,市场将在10年内快速萎缩,直到消失。9月15日,国家卫健委等九部门联合发布《消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案(2021-2030年)》,方案要求在十年内实现..... 
学术资讯 - 医疗政策

【临床试验分期】下篇-II(IIa、IIb)、III(IIIa、IIIb)、IV

II期(Phase II)也被称为治疗作用探索(Exploratory)阶段,因为这个阶段用于探索药物的安全性和有效性。目的:初步评价治疗作用和安全性,为III期给药剂量的确定提供依据。受试者例数:100~300例研究对象:患者时间跨度:几个..... 
学术资讯 - 热点资讯

默沙东中国研发中心十年:守正出奇

截至2021年10月11日,肆虐全球快两年的新冠病毒已造成接近2.4亿人感染,带走了近500万人的生命。而且这两个数字还没有要停下的势头。新冠疫情,像一块沉甸甸的石头,压在全世界人的心头。不过最近终于又有了重大突破性的好消息,全球第一..... 
学术资讯 - 热点资讯

新型抗肿瘤药物如何选择IgG亚型

抗体是由两条相同的重链和轻链通过链间二硫键链接而成的Y型结构,该结构也被称为单体,一个Y型单体包含了Fab段和Fc段,其中Fab段是与抗原表位结合的区域,Fc段则可以结合不同细胞上的FcγR(Fc段受体)。所有的抗体都是由1个或多个Y型结..... 
学术资讯 - NO.1

免疫治疗能成为NSCLC脑转移患者的Mr.right吗?

非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)患者中有20%-32%会伴发脑转移(BM),其中ALK(+)的患者中比例更是高达59%。伴有BM的患者通常情况下会被排除在临床研究之外,因为脑组织结构功能的特殊性导致药物在脑内的PK/PD..... 
学术资讯 - NO.1

PD-1简明小综述

免疫检查点抑制剂相对于传统抗癌药物,最大的优势是可以在多癌种中发挥作用,并且可以给与患者长期的生存获益。Keynote 001长期随访结果显示,帕博利珠单抗一线治疗NSCLC的5年生存率达23.2%,二线治疗NSCLC的5年生存率为15.5%;..... 
学术资讯 - NO.1

PD-1检查点抑制剂在动物体内如何分布?

免疫检查点的单抗已成为治疗肿瘤的主要手段之一,但单克隆抗体药物相比化疗或靶向药物的分子量比大,药代动力学上有很大差异,例如单抗大部分聚集在血液和细胞外液中,很难全部分布到组织中去。抗体一般分布到组织的只..... 
学术资讯 - NO.1

晚期NSCLC患者对接受PD-L1检测及PD1/PD-L1抑制剂治疗认可吗?

肺癌是现今发病率和死亡率增长速度最快的肿瘤,尤其晚期患者的治疗一直面临瓶颈无法突破。目前的治疗方式,依旧是以化疗为主,靶向治疗也只能针对少数具有靶向标志物的患者。直至免疫药物Pembrolizumab横空出世才开启了免疫治疗..... 
学术资讯 - NO.1