FDA批准 - 医索

渐冻症治疗新突破：基因疗法实现迄今最好治疗效果，已获FDA批准

肌萎缩侧索硬化（ALS，俗称渐冻症），是世界卫生组织（WHO）认定的五大绝症之一，这是一种最常见的运动神经元疾病，患者通常在发病3-5年内瘫痪甚至死亡。2023年4月25日，美国FDA批准了一种反义寡核苷酸（ASO）药物Toferson上市.....

学术资讯 - 临床医学

2024年3月15日，百济神州宣布，FDA已批准百济神州PD-1抑制剂替雷利珠单抗（商品名：百泽安）上市，用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者。替雷利珠单抗第二款获得FDA批准上市的.....

学术资讯 - 一点通

当ADC、小核酸、基因编辑万众瞩目时，又一种全新疗法正在兴起。“遇事不决，量子力学，机制不明，肠道菌群”，曾经狂热的想法，已经解决成药性问题，2022至2023年，FDA批准两款FMT（肠道菌群移植）药物上市，标志着微生物疗法正.....

学术资讯 - 不良反应

由于司美格鲁肽（Semaglutide）的巨大成功，这种GLP-1受体激动剂类药物几乎在一夜之间成为家喻户晓的名字。司美格鲁肽最初是诺和诺德公司开发的一款用于治疗2型糖尿病的降糖药，2021年6月，FDA批准了司美格鲁肽作为减肥药上市（.....

学术资讯 - 热点资讯

非索非那定属第三代抗组织胺药,本品于1996年8月经FDA批准在美国上市,用于治疗季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹。数字医药网非索非那定医药市场研究报告,重点分析非索非那定市场容量,市场构成及市场竞争格局；非索非那定主要.....

科研商城 - 呼吸用药报告

2010年，Carl June教授率先将CAR-T细胞疗法推进到人体临床试验，并成功“治愈”了多名白血病患者。2017年，FDA首次批准了CAR-T疗法上市，如今，已有6款CAR-T疗法获得FDA批准用于治疗白血病和淋巴瘤等血液类癌症。而我们国内也已.....

学术资讯 - 临床医学

今天，美国FDA批准了礼来公司开发的替尔泊肽（Tizepatide）作为减肥药物上市（商品名Zepbound™），适用于肥胖（BMI在30及以上）或超重（BMI在27以上，但伴有至少一种体重相关合并症，例如高血压、2型糖尿病或高胆固醇）的成年.....

学术资讯 - 热点资讯

加利福尼亚州和中国上海，2023 年 10 月 27 日（环球通讯社）-- Coherus BioSciences, Inc.和上海君实生物科技股份有限公司今天宣布，美国FDA批准LOQTORZI™（特瑞普利单抗-tpzi）与顺铂和吉西他滨联合用于一线治疗成人转移性或.....

学术资讯 - 面面观

2017年12月10日，美国FDA批准了Spark Therapeutics的AAV基因疗法Luxturna基因疗法上市，用于治疗因RPE65基因突变导致的遗传性失明——莱伯氏先天性黑朦2型（LCA2）。这项里程碑突破标志着体内基因治疗时代的到来。在六年后，我.....

学术资讯 - 临床研究

不知不觉2023年已过半，国际和国内有不少抗癌新药获批上市。本期我们将从以下两个方面进行介绍：1、历年FDA批准的肿瘤免疫药物和适应症合集2、2023年1-6月获批的肿瘤药物及适应症历年FDA批准的肿瘤免疫药物及适应症合.....

学术资讯 - 免疫基础