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针剂一致性评价新要求:这种情况不予批准

今日,国家药监局药审中心发布《关于注射剂一致性评价补充资料相关事宜的通知》。 《通知》说明,化学仿制药注射剂一致性评价工作开展以来,部分注射剂一致性评价品种注册申报资料缺陷明显,与相关的指导原则要求差距较大,需补充开展大..... 
学术资讯 - 一致性评价

2019年中美医药公司平均研发费用率比较

中外医药行业研发投入差距较大。 我们使用2019年A股和美股医药上市公司中研发费用前100名企业作为样本,分析比较中外医药企业研发投入力度。根据Wind数据,2019年A股医药公司平均研发费用率为4.43%,远低于美股的14.99%。其中美股龙头医..... 
学术资讯 - 产品获取

2019年全国肿瘤药物新立项临床试验情况

国产肿瘤创新药发展迅速,与欧美发达国家差距逐步缩小。 在国家出台的一系列鼓励药企研发创新的政策下,国产肿瘤创新药迎来快速发展。从全国肿瘤药物新立项临床试验数量上看,2019年本土公司在肺癌、胃癌、乳腺癌等国内常见瘤种药物立项..... 
学术资讯 - 产品获取

关于文章“挂名”成风现象对科研诚信的影响,你怎么看?

众所周知,“送ta一篇一作”在学术圈“最浪漫事项排行”中长久以来都是名列前茅,对于这些“不劳而获”的作者的存在是否确实影响到了科研诚信,美国和欧洲的研究人员持不同看法。图片来自网络近期的一项大型调查指出,近 70% 的欧洲研究..... 
学术资讯 - 科研诚信政策

DRGs+DIP :最重大药政改变影响深远

DRGs 推行的回顾与展望:2021 年展开实际付费 DRGs 本土化筚路蓝缕,多方角力方现曙光 本土化的难点在于:①中外疾病谱系、医疗费用结构差别大②国内不同地区治疗方法差距大③控制药占比下处方外流率增加造成治疗费用数据失真,参考性不..... 
学术资讯 - 医保支付

2020年全球药企收入TOP20

随着全球各大药企 2020 年财报的公布,近日,FiercePharm 整理出了全球药企营收 TOP20 排行榜。与 2019 年全球药企营收 TOP20 排行榜相比,入围 2020 年 TOP20 的药企基本没什么变化,但具体排名却出现很大变动。 辉瑞由于剥离普强业..... 
学术资讯 - 药企新闻

影响处方因素调查,线上会议首次超过医药代表拜访

影响医生处方观念的因素是个老话题了,今晚大咪给大伙儿分享个新的信息。 据最新发布的日本医疗咨询公司 MCI 面向医生的调查显示,在影响处方的多个药品信息来源中,网络学术会议超过了医药代表拜访&电话,虽然仅仅是 0.1 个百分点的差..... 
学术资讯 - 医药营销

主要麻醉镇痛药中国与全球用量、美国用量平均水平对比

➢ 人均用量低,未来提升空间大:中国人均用量大幅低于世界平均水平,与美国、日本等发达国家差距更大。 ➢ 未来高增速: 住院病人和手术量持续增加,以及在ICU、肿瘤等麻醉科以外多科室推广,预计未来三年维持15%-20%增速,预计2022年市..... 
学术资讯

复星医药的闭环体系化创新体制

• 国内制药企业也已经逐渐步入研发军备竞赛阶段:在海外人员归国创业增加,国家给予创新药从资金到政策的全方面支持下,我国创新研发水平与国际的差距正在逐步收窄,中国正在经历仿制药-难仿药-同类最佳-同类首创的转变与突破。以恒..... 
学术资讯 - 产品获取

跳出高定价“魔咒”,中国创新药能否成功出线?

我国创新药发展起步晚,差距大,但发展迅猛。 截至2020年,国家药监局一共批准国产1类新药约65个,以抗肿瘤药为主。而在10年前,我国的1类新药在抗肿瘤领域研发上是完全空白,完全依赖进口药品。 我国药品市场格局也从此前两大板块:外资..... 
学术资讯 - 产品获取