IV - 医索

【临床试验分期】上篇-BE、0、I（Ia、Ib、Food effect）

先简单概括一下新药的临床试验流程：IND→I期→II期→III期→NDA→IV期在开始临床研究之前，向FDA（Food and Drug Administration，美国食品药品监督管理局）提交IND（Investigational New Drug，新药临床研究）申请，30天内无.....

学术资讯 - 临床医学

【临床试验分期】下篇-II（IIa、IIb）、III（IIIa、IIIb）、IV

II期（Phase II）也被称为治疗作用探索（Exploratory）阶段，因为这个阶段用于探索药物的安全性和有效性。目的：初步评价治疗作用和安全性，为III期给药剂量的确定提供依据。受试者例数：100~300例研究对象：患者时间跨度：几个月~2年成.....

学术资讯 - 热点资讯

合并自身免疫性疾病的肿瘤患者能否使用免疫治疗？

免疫检查点抑制剂（ICIs）的出现从根本上改变了许多癌症的治疗前景。ICI类药物包括抗CTLA-4单抗（ipilimumab,tremelimumab），抗PD-1单抗（nivolumab,pembrolizumab, cemiplimab，toripalimab，camrelizumab，tislelizumab）和抗PD-L1单.....

学术资讯 - NO.3

特瑞普利单抗三线治疗胰腺腺泡细胞癌（PACC）患者获疗效突破

2020年11月四川大学华西医院曹丹教授在《Tumori Journal》上发表了一篇case report: Efficacy of chemotherapy combined with toripalimab inPD-L1-positive and high tumor mutation burden pancreatic acinar cell carcinoma:case repo.....

学术资讯 - NO.4

被针扎一下就会染艾滋病？这12个艾滋病的真相，很多人不知道

提到艾滋病，你都会想到什么？无药可治，性与毒品，慢性“癌症”……这些标签让人“谈艾色变”，一些喜欢造谣的人也借此大做文章。什么“艾滋针报复社会”“蚊虫叮咬传播艾滋病病毒”，闹得人心惶惶。（来源：微博）你可能知道，艾滋病病.....

学术资讯 - 临床医学

全球旅行和接触限制能减缓新冠疫情大流行吗？丨Engineering

本文选自中国工程院院刊《Engineering》2021年第7期作者：赖圣杰，Nick W. Ruktanonchai，Alessandra Carioli，Corrine W. Ruktanonchai，Jessica R. Floyd，Olivia Prosper，张弛，杜向军，杨维中，Andrew J. Tatem来源：Assessing the .....

学术资讯 - 疫情百态

进入临床试验的AI设计的药物汇总V2.0

目前有哪些AI设计的候选药物进入了临床试验？相关公司都有哪些管线布局？本文对该方面公开可获取的信息进行整理。截止2021年12月28日，在调研范围内，共检索到38个进入临床试验的AI设计的候选药物。总体如下。具体如下。AbCelleraBamlani.....

学术资讯 - 医疗政策

如何评价PD-1/PD-L1抑制剂的疗效？

近年来，以PD-1/PD-L1单克隆抗体为代表的免疫检查点抑制剂在肿瘤免疫治疗方面取得突破性进展。2014年，FDA首次批准PD-1抑制剂帕博利珠单克隆抗体(pembrolizumab)和纳武单克隆抗体(nivolumab)用于治疗难治性黑色素瘤，此后又有多种PD-1/PD.....

学术资讯 - 临床医学

人人看懂PD-1：小细胞肺癌一线数据（12.31）

[1]Jonathan W Goldman, Mikhail Dvorkin, Yuanbin Chen, et al. Durvalumab,with or without tremelimumab,plus platinum–etoposide versus platinum–etoposide alone in first-line treatment of extensive-stage small-cell lung ca.....

学术资讯 - 临床医学