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中国为不育不孕治疗提供最新一级证据!

论从有效性、安全性、经济性角度考虑,在非严重男性因素导致的不孕不育中,常规体外受精技术都应被推荐为最佳治疗方案。无论从有效性、安全性、经济性角度考虑,在非严重男性因素导致的不孕不育中,常规体外受精技术都..... 
学术资讯 - 临床研究

Nature Medicine:同种异体CAR-NK疗法临床效果优异,安全性大大提高

2010年,Carl June教授率先将CAR-T细胞疗法推进到人体临床试验,并成功“治愈”了多名白血病患者。2017年,FDA首次批准了CAR-T疗法上市,如今,已有6款CAR-T疗法获得FDA批准用于治疗白血病和淋巴瘤等血液类癌症。而我们国内也已有几款CAR..... 
学术资讯 - 临床医学

再证BIC,泽布替尼长期随访证实突破性临床价值

近日,在第65届美国血液学(ASH)年会上,百济神州公布ALPINE研究更新随访3年的疗效和安全性结果。ALPINE研究是一项全球III期头对头研究,旨在评估泽布替尼对比伊布替尼用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SL..... 
学术资讯 - 医学科普

股价当天暴跌40%,首个体内碱基编辑人体临床数据发布,一例患者死亡引发安全性担忧

2023年11月12日,Verve Therapeutics 在美国心脏协会(AHA)的会议上公布了其碱基编辑疗法Verve -101的1b期临床试验中期数据,该疗法在控制“坏胆固醇”水平方面取得了有希望的结果,一次注射可以将试验参与者血液中的低密度脂蛋白胆固....... 
学术资讯 - 临床研究

安全性问题终止的试验,已入组的受试者怎么处理?

终止临床试验通知书模板:目前存在重大的安全性风险,应立即终止临床试验。在保证安全的情况下,已参加临床试验的全部受试者停止使用该研究药物,不得纳入新的受试者,所有试验药物进行回收处理。第一章 总则第一条为规范药品审..... 
学术资讯 - 医疗政策

ORR 78.6%! PFS 12.4个月!舒沃哲®一线治疗EGFR 20号外显子插入突变显同类最佳潜力

舒沃哲®一线单药治疗EGFR 20号外显子插入(EGFR exon20ins)突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)疗效显著且安全性良好抗肿瘤活性持久,在II期推荐剂量(RP2D)300mg下,舒沃哲®无进展生存期(PFS)可达12.4个月针对多种EGFR exon..... 
学术资讯 - NO.4

2023年7-9月癌症治疗进展

2023年10月5日,FDA关于Sotorasib的ODAC会议结束,专家组以2票赞成,10票反对的结果,认为CodeBreak200的主要研究终点无法被可靠地解释。FDA指出当确证性研究无法证明获益时,并不会自动撤销FDA加速批准(AA),最终决定将基于研究总体获..... 
学术资讯 - 免疫基础