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李克强总理:确定深化公立医院薪酬制度改革
6月9日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,从两大方面确定了深化公立医院薪酬制度改革的措施。   但事实上,公立医院薪酬制度改革并不是新问题,相关表述可追溯至2009年中共中央、国务院发布的《关于深化医药卫生体制改革的意见》。   不过,这一次,或许时机成熟了。 薪酬制度改革的时机相对成熟了   李克强总理的讲话主要提了两点:   第一是完善公立医院

发布时间:2021年06月10日

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新专利法正式施行!创新药专利保护期最长可延到14年,原研药如何应对?仿制药企又将如何发起挑战?
01相关定义美国食品药品监督管理局(FDA)在2017年发布的《使用真实世界证据支持医疗器械的监管决策指南》将真实世界数据(RWD)定义为“来源于日常所收集的各种与患者健康状况和/或诊疗及保健有关的数据”。RWD包括但不限于医院信息系统数据、医保支付数据、登记研究数据、药品安全性主动监测、自然人群队列数据以及来自移动设备的个体健康监测数据等。从RWD分析中所获得的与医疗产品的应用、潜在利益或风险相

发布时间:2023年04月26日

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长三角(沪浙皖)联盟地区药品集中采购(CSJ-YD2022-2)帕瑞昔布注射剂等拟中选结果公示
2023年2月1日,上海药事所发布《上海市长三角(沪浙皖)联盟地区药品集中采购(CSJ-YD2022-2)帕瑞昔布注射剂等拟中选结果公示》。长三角联盟包含沪浙皖三地,此次集采的对象是44个国家集采采购期即将届满的药品。此次接续项目的中选价格,在原国采中选结果的基础上有上下波动的可能,但波动幅度不大。长三角(沪浙皖)联盟地区药品集中采购(CSJ-YD2022-2)帕瑞昔布注射剂等拟中选药品表(安徽)

发布时间:2023年02月04日

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医保支付标准政策或将出台!分类确定、每两年调整一次
在医保控费力度趋严,医保基金日益吃紧的大背景下,医保支付标准终将出台。   近日,一份名为《关于征求《关于确定基本医疗保险药品支付标准的意见(征求意见稿)的函》在业内流传,文件显示,将结合目录准入谈判、带量采购等工作,分类确定支付标准,明确国家和省级医保部门责任和权限,做好衔接、稳步推进。 并对支付标准实行动态调整。调整周期应与国家医保谈判、药品集采周期相衔接,原则上每两年调整一次。

发布时间:2021年06月01日

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5月31日前获批新药无专利补偿期!憾失新政红利
  5月27日,国家知识产权局发布《关于施行修改后专利法相关问题解答》,回应社会关注的热点话题。值得注意的是,针对业内高度关注的药品专利权期限补偿是否适用追溯的情况,国家知识产权局给与了明确答复:对于2021年5月31日(含该日)以前获得上市许可的新药相关发明专利,药品专利权期限补偿制度不溯及既往。这意味着,在5月31日前获批上市的新药,将失去最高达5年的专利权期限补偿,这对相关药企而言是个不小的

发布时间:2021年06月01日

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《药品检查管理办法(试行)》发布,GSP、GMP认证管理办法废止
国家药监局关于印发《药品检查管理办法(试行)》的通知 国药监药管〔2021〕31号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局: 为贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》,进一步规范药品检查行为,推动药品监管工作尽快适应新形势,国家药监局组织制定了《药品检查管理办法(试行)》(以下简称《办法》),现予印发。现将有关事宜通知如下: 一、 各省级药品监督管理部

发布时间:2021年06月01日

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