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浅议首席医学官CMO

不良反应

2022-07-15   来源 : Leona的猎头日记 ,作者Lucky Leona

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我国新药研发行业正处于高速发展阶段,新药研发失败或者遇到重大阻碍是大概率事件,那些高薪的C level高管们首当其冲成为了口诛笔伐的对象,CMO引咎辞职不在少数。


某种程度上,公众以及同行的失望不可避免却不值得鼓励。一方面,药物研发本身就是极其漫长,艰辛的过程,回顾全球新药研发历史,失败本身也是具有巨大意义的;其二,新药研发是多个部门多个团队协作的过程,宏观上更是受制于国运,国家政策,它考验的是药企的综合实力,根本不存在一人力挽狂澜的臆想。


说到底,还是时间的问题,毕竟我国起步晚,资本世界又浮躁,多少Biotech,眼看他起高楼,眼看他楼塌了。


笔者想表达的是,CMO不应当被神化,他(她)们跟你我一样,大多也是高级打工人(笑)或者苦兮兮的创业者,他(她)们也会贪嗔痴慢疑,他(她)们也需要时间成长。


既然要浅议首席医学官CMO,本文难免会提及到具体的人物,笔者会尽量避免主观评价,若有得罪,盼诸君一笑而过。


需要说明的是本文主要小议创新药企biotech及部分CRO的CMO,器械/诊断等领域暂略不表。


以下是正文:


从商业利益的角度讲,CMO和药企的关系可谓是只可同甘不可共苦。2021到2022是资本逐渐走向寒冬,2022过半,咱们这些药企可热闹非凡。


百济的两位CMO碰巧前后离职,恒瑞的邹建军加入君实,贺李镜加入奕拓,一部分Biotech寻求国际友人的加盟,比如科济的Raffaele Baffa博士,天境的John Hayslip博士,嘉晨西海的Dr. NgocDiep T. Le,先声的Bijoyesh Mookerjee博士,恒瑞的Joseph E. Eid博士,和铂的Humphrey Gardner博士等。


值得注意的是一些biotech选择有FDA,CDE,NMPA背景的官员做CMO,比如朗来科技的张静博士,普瑞金的姚毅博士,君实的Patricia Keegan博士,荣昌的何如意博士。


仔细一想,行业里能够在一家公司稳坐CMO宝座5年及以上的人屈指可数,与此形成鲜明对比的是各大外资的CMO或者clinical development head大多稳如泰山。


是这些大佬能力不够么?是他们嫌钱少么?并不完全如此。CMO频繁更迭的背后反映出biotech混乱中摸索,浮躁中成长。


综合来说,制定临床开发策略与项目落地推进是CMO最核心的职责。但是,脱离了企业规模与定位谈CMO的职责与挑战就是在耍流氓,就像美国总统拜登和日本首相岸田文雄的战略部署能一样么?


目前,我国药企大致分为以下几类:

第一种,老牌贵族:以广州白云山,云南白药,华润三九,健康元为代表。云南白药走的“中药”路线,带头人是朱兆云院士;白云山抗生素起家,也是院士坐镇;华润三九前身是1985年成立的深圳南方制药厂,主打健康消费品;健康元则是聚焦创新药及高壁垒复杂制剂。这一类企业的特点是背靠国家,年收入上百亿人民币,低于5%的研发比例。同一阵营的还有药明康德,科伦等紧随其后。


第二种,转型巨头:以复星医药、恒瑞医药、正大天晴、石药集团为代表。这一类企业的特点是年收入超过50亿人民币,大于10%研发投入占比,销售人员达5000人以上,单品种销量超过10亿元以上,3年内有1类新药获批上市。同一阵营的还有翰森,绿叶,华海,三生等。

对于前两类医药集团,创新药研发只是这些巨头众多业务的一部分,除了恒瑞,其他药企的研发投入占比大多在10%上下浮动,不足5%的也是不在少数。可以见得,这些巨头所谓的创新药研发无异于隔痒挠靴,不穷就没有很强的动力思变,反正家大业大,将来大可以收购嘛。


真正能让CMO个人施展拳脚的是后两种Biotech。


第三种,Biotech C位:以百济,信达,君实,荣昌,再鼎为代表。这一类企业的特点是2021年营收大于5亿元、研发投入占比营收大于40%、销售收入占比营收大于10%,至少拥有一个成功商业化的1类创新药项目,同一阵营的还有我们经常在新闻通稿里看到的港股18A Biotech。


第四种,星星之火:剩下的上千家biotech。这一类企业的特点是既符合三无:无营收、无新药上市、无商业化团队,又大多在2017年后创立,数不尽数层出不穷。这些biotech大多面临现金储备不足,内部人员与制度配置不完备,战略定位不清晰等痛点。

那么重点来了,如何衡量一个CMO的能力,或者说企业CEO/HR如何评估一个潜在的CMO是否合适自己的企业呢?


诚如上文所言,脱离企业规模与定位谈CMO的职责与挑战就是在耍流氓,那么不同类型的药企对CMO的核心战略要求也是不同的。


一个极易被忽略的事实是,拥有CMO title的人,不一定具有真才实学,不一定品行端正,不一定love & peace,就像现任世界首富马斯克,但是但是但是,TA一定在某些方面拥有过人之处,就像马斯克。


无论TA真实水平如何,至少从简历上看一个“漂亮”的CMO一般是这样的:

  • 学历经验方面,大多是临床医学出身,MD+海归PHD配置,主流是CRP一路升上来,其他专业如药理,毒理,分子生物的也可,主要看具体是否亲身经历过整个药物研发过程,即从靶点发现到最终的商业化;也有部分CMO是clinical operation,PV,统计,或者biomarker,转化医学背景;
  • 从业经验大多20年+甚至30年+;
  • 参与过重磅药物的研发,比如贲勇博士领导了PD-L1 durvalumab在尿路上皮癌适应症的获批(尽管最终被召回),Jane HUANG博士主导参与了维奈托克和奥比妥珠单抗的研发,德琪的Kevin Lynch博士参与了格列卫,达希纳,择泰,弗隆,瑞复美等药物的研发;

除了上述硬性条件,真正考验一个成熟的CMO是soft skill:
  • TA要有极高的视野与格局,既能高屋建瓴又能落地生根;
  • TA要有极强的leadership,既能有效的整合内部资源又能化整为零;
  • TA要有卓越的项目管理,把控风险的能力;
  • TA要有极高的情商,既能为公司融钱又是出色的代言人

满足上述条件的CMO,年薪起码5mil+人民币,没有上限。

对于Biotech C位的那几家公司来说,无论是百济换CMO,还是邹总出走恒瑞,百济还是那个资本宠儿,恒瑞还是那个龙头一哥,流水的CMO,铁打的bio pharm,资本永不眠。

几乎一半的CMO都是外国人或者Base美国,很明显就是冲着出海招的。这种Biotech新贵最喜欢的就是那种MD+海外PHD,十几年外资根正苗红的研发经验,最好也在内资历练过的天之骄子,最重要的是有人设,会忽悠,如果能稍微落地hands on些,那就更是求之不得,我们最熟知的网红CMO也大多委身于此列。不过,这些biotech新贵们虽然有钱,但是容易被骗,外资里面绣花枕头也不少。

几家巨头药企的CMO,最核心的能力是有眼光要会买,向上管理好董事会,向下稳定军心。这种航母级别的医药集团需要的医学负责人往往是那种资历足够深,政治觉悟足够高,能够在复杂环境中生存,不激进不搞事的类型。

大量处于金字塔中下层的biotech首要任务是活下来,或者有待将来被高价并购,那么保持细分赛道的竞争优势,专注管线就显得极为重要。早几年的时候,一小群人将国外现成的靶点略作改造,借着国内创新药研发的东风吃了一波红利实现了财务自由。

一大群人眼红羡慕也入了局,以前是PD-1,现在是mRNA,也折腾成了年薪几百万。有人还在观望蠢蠢欲动。Chaos is a ladder. 而现在,这种biotech最是艰难拧巴,pipeline通常没有特别强,也不太可能花6百万招一个CMO,创始人还不一定重视临床/放权,啥都没有却又啥都想要。对于pipeline还没进入2期的许多start-up来说,招个CMO还不如招个(高级)医学总监来的划算,既能搭团队立规矩,又可以亲自动手写方案,还能管各种琐事。

本文临时起意,行文仓促,戛然而止,尽可抛诸脑后。不知下次再议CMO时是何风景?终归唱戏的,看戏的不会变,无非是换了张脸。

参考资料:
复星、恒瑞、石药与正大天晴,未来中国的big pharma?(药智网,作者头孢)

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