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中国近5年来临床试验格局画像!

临床医学

2021-11-01      

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随着创新药的兴起,在中国境内进行的临床研究数量近五年有大幅度提升,Informa pharma intelligence,就2016年至2020年5年期间,中国临床研究的状况,做了一项简单的分析,主要内容分享如下,从中可以数量化地感受到中国医药行业热度和中国本土药企的崛起。

 

  1. 最近五年中国整体临床试验的发展

  2. 从疾病领域看中国临床试验发展

  3. 从申办方看中国临床试验的发展

  4. 未来展望

 

最近五年中国整体临床试验的发展

 


医药市场高速发展以来中国临床试验(phase I-phase IV)开发复合增长率15%,2016-2020年为20%,增长迅速。



参与临床试验的中国PI(主要研究者)复合增长率10%,说明中国的临床专家在主导临床研究,而不是简单的参与和贡献入组病例。这几年中国研究者在AACR,ASCO,ESMO,ASH等顶级学术会议上口头报告和poster 数量增加是相匹配的,有投入必定有产出,这是硬道理。



中国进行的非BE phase I期研究数量的增加,反映了中国研发投入的增加,虽然不能说是First in class的增多,但是说me too 和me better 增多,没有问题。

 


中国与ROW临床研究的比较,中国所占比例在11%-20%之间。

 

从疾病领域看最近5年中国临床试验发展

 


这组数据在意料之中,与全球临床研究的热点一致,肿瘤是临床研究最集中的治疗领域,就2020年来看,共1347项,位居第一,是抗感染领域609项的2倍多。

 


按照2016-2020五年累计临床研究数量计算,肿瘤领域前三名适应症分别是是非小细胞肺癌(NSCLC)、肝癌和淋巴瘤。

 

从申办方看中国临床试验的发展

 


从申办方统计临床研究数量来看,进入前十的分别是恒瑞医药、中国生物制药、石药集团、齐鲁制药、扬子江制药、国药集团、复星药业、罗氏制药、诺华制药和信达生物



如果排除生物等效性BE研究数量,按非-BE临床研究排名,前十排名发生了变化,分别为恒瑞医药、中国生物制药、罗氏制药、石药集团、阿斯利康、信达生物、默沙东、国药集团、诺华制药和西安杨森。这部分是真正意义上的研发,me too 和me better。恒瑞医药依然位居第一,从另外一个侧面说明,恒瑞对研发的投入是认真的。



2016年之后中国进行的临床研究数量和所占比例都呈现双增长的趋势,相信未来3-5年依然会保持高速增长的势头,期待2021年更新数据。


参考文献:

www.informa.com





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