1970-01-01
本研究为平行设计的随机双盲对照试验。干预组为利拉鲁肽治疗组，对照组为安慰剂治疗组，研究对象体重下降10%以上的人数比例为主要观察的结局指标。根据既往文献报道（或预试验结果），估计对照组体重下降10%以上的人数比例为10%。利拉鲁肽组的这个比例为14%。设α=0.05（双侧），把握度=0.90。利用PASS 11软件计算得到利拉鲁肽组的样本量N1=2097，安慰剂对照组的样本量N2=1049例。假定研究对象的失访率为10%，则需样本量N1=2097÷0.9=2330例，N2=1049÷0.9=1166例。最终利拉鲁肽组纳入研究对象2400例，安慰剂对照组纳入1200例。
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