临床试验 - 医索

用来自实践的思考反思指南，进而用真实世界研究行动改变临床实践和指南

From inquiry to reasoning, and to action.关键词：临床实践；指南；医学格物论道《格物论道》第一篇中谈到，2012年我们针对MGFA的重症肌无力（MG）临床试验指南【1】提出了两个问题。一个问题通过我们的研究得到了解决，另一.....

学术资讯 - 临床医学

在过去的十多年里，CAR-T细胞疗法已经改变了肿瘤学领域，治疗了以前无法治愈的血液类癌症。2010年，Carl June教授率先将CAR-T细胞疗法推进到人体临床试验，并成功“治愈”了多名白血病患者。2017年，FDA首次批准了CAR-T疗法上市.....

学术资讯 - 临床医学

近日，nature reviews drug discovery期刊按以往惯例，公布了上一年PD-1/PD-L1相关疗法临床试验的概况。自PD-1/PD-L1相关疗法在2014首次批准以来，相关临床试验数量不断增长，但是2022年却达到转折点，新增临床数量首.....

学术资讯 - NO.2

2023年11月12日，Verve Therapeutics 在美国心脏协会（AHA）的会议上公布了其碱基编辑疗法Verve -101的1b期临床试验中期数据，该疗法在控制“坏胆固醇”水平方面取得了有希望的结果，一次注射可以将试验参与者血液中的低密度脂.....

学术资讯 - 临床研究

男性乳腺癌是一种罕见的疾病。很少有关于男性乳腺癌的前瞻性研究，乳腺癌治疗的临床试验通常也会把男性排除在外。目前关于乳腺癌的治疗建议大多数是基于女性患者临床试验推断而来。在过去十年中，人们已经做出许多努力.....

学术资讯 - 临床医学

终止临床试验通知书模板：目前存在重大的安全性风险，应立即终止临床试验。在保证安全的情况下，已参加临床试验的全部受试者停止使用该研究药物，不得纳入新的受试者，所有试验药物进行回收处理。第一章总则.....

学术资讯 - 医疗政策

本法第三十六条规定试验机构或者试验专业被药品监督管理部门要求暂停新开展药物临床试验的，对已开展的药物临床试验，试验机构及研究者应当主动进行综合评估并采取措施保障受试者权益和安全，确保合规、风险可控后方可.....

学术资讯 - 医疗政策

医客学院 - 医药消息速递

《二期三期临床试验实操训练营》模块一的学习目标是：掌握了FDA新药申请的四个加速通道的特点和区别，包括快速通道（Fast Track）、突破性疗法（Breakthrough Therapy）、优先审评（Priority Review），以及加速批准（Accelerat.....

学术资讯 - 国际临研

医客学院 - 药物研究