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ADC联合研究探索最优剂量的前沿方法- 瀑布设计(Waterfall）
ADC联合其他药物开发过程中面临着很多挑战，由于药物之间存在复杂的交互作用，大部分的研究采用传统的设计方法都很难找到联合研究的最优剂量，目前大部分ADC联合治疗的临床试验中，考虑到研究执行的方便性和临床可操作性，往往.....
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ADC联合化疗研究：爬坡设计还是降坡设计
ADC联合化疗 ADC药物联合化疗的研究一直备受关注，尤其是当选择已获批上市的ADC药物和化药进行联合研究时，到底应选择爬坡设计还是降坡设计进行联合药物剂量的安全性探索，一直存在很多讨论；大家对降坡设计的合理性也非常关注.....
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ADC联合用药研究如何选择最佳组合和最优剂量
ADC联合免疫疗法恩美曲妥珠单抗（T-DM1）是曲妥珠单抗和细胞毒药物DM1的偶联物，具有靶向性和细胞毒杀伤双重抗肿瘤作用，是应用于实体瘤的ADC药物。阿替利珠单抗（Atezolizumab）是一种人源化单克隆抗PD-L1抗体，它能够抑制PD-L1—PD-1和.....
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FDA发布肿瘤剂量优化指导原则草案，如何应对？
今年，FDA发布《肿瘤剂量优化指导原则草案》，该草案改变传统的基于MTD的肿瘤药物剂量选择模式，改革肿瘤药物开发中剂量优化和剂量选择模式，即：不仅要最大化药物疗效，还要最大限度提高患者的安全.....
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ADC药物的临床试验起始剂量如何拟定？
本期内容摘自《ADC一期研究实操训练营》模块二 | 课程8、9《ADC一期研究设计要点》，美国杜克大学医学中心生物统计系正教授罗晟教授、美国圣犹达儿童研究医院生物统计系副教授汤黎教授，特邀临床PI复旦大学附属肿瘤医院张剑教授共同授课.....
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