剂量 - 医索

逆转衰老将成现实？Nature子刊重磅发现：低剂量注射长寿因子Klotho可有效改善认知功能

官方数据显示，2022年末，我国60岁及以上人口达2.8亿。去年9月，国家卫健委发文称：“十四五”时期，我国将从轻度老龄化进入到中度老龄化。「变老」是每个人都逃不开的话题，除了白发皱纹、眼花耳背、体能下降等岁月痕迹，认知功能障.......

学术资讯 - 期刊资讯

FDA和CDE均有抗肿瘤药首次人体试验扩展队列研究技术指导原则；旨在指出抗肿瘤药FIH扩展队列研究需考虑进行风险管理，同时为此类研究的设计和实施提供总体建议等。FDA强烈建议：找到RP2D之后再进入队列扩展。为了避免将病人暴露在不必要的.....

学术资讯

01体重降低14.7%，效果超利拉鲁肽多家国内药企减肥药有新进展在正在举行的美国糖尿病协会（ADA）第83届年会上（6月23日至26日），杭州先为达生物公布了其GLP-1受体激动剂Ecnoglutide的三项临床研究结果。受试者随机接受每周一次皮下注射.....

学术资讯 - 医学科普

口服司美格鲁肽，正宗的用于肥胖人群的临床试验结果出来了。2023年5月22日，诺和诺德公布了3a期临床试验OASIS 1的主要结果。OASIS 1共纳入667例患有肥胖/超重并伴有至少一种合并症的成年人，分成两个组：口服司美格鲁肽50mg剂量.....

学术资讯 - 其他

以最大剂量对比，口服司美格鲁肽68周的减重效果已优于Tirzepatide72周的减重效果。多项研究结果发布：口服剂68周平均减重36.7斤昨日（5月22日），诺和诺德宣布了原计划将于6月公布的50mg司美格鲁肽片剂减重IIIa期OASIS 1研究主.....

学术资讯 - 临床研究

中性粒细胞减少症是骨髓抑制性化疗药物引起的主要不良事件，是骨髓抑制性化疗最严重的血液学毒性。中性粒细胞减少性发热（ＦＮ）是最主要的临床并发症，可能导致化疗药物剂量降低或治疗延迟，从而降低临床疗效；也可出现严重感.....

学术资讯 - NO.4

肿瘤患者的临床诊疗中，靶向、免疫或化疗的方案都会给患者带来骨髓抑制以及FN（中性粒细胞缺乏伴发热）的风险。中性粒细胞减少的程度、持续时间与感染，严重影响了化疗药物相对剂量强度和既定周期，最终难以达到预期疗效。因此.....

学术资讯 - NO.3

本期内容摘自《临床试验前沿设计实操训练营》FDA指南要求：一些免疫靶向治疗药物的应用剂量应是最佳生物学剂量（optimal biological dose,OBD），MTD并不是最关心的剂量。从临床的角度，如何评估药物的有效性.....

学术资讯

本期内容摘自《临床试验前沿设计实操训练营》连续重评估方法( continual reassessment method，CＲM) 是一种最早的基于模型的Ⅰ期临床试验设计方法。其原理是假设药物的剂量反应关系为某一参数模型，常见的有双曲正切模型、logi.....

学术资讯

本期内容摘自《临床试验前沿设计实操训练营》根据FDA和CDE指南的要求，两药联合一期试验应如何确定起始剂量？听听袁鹰教授在训练营中的解读：药物组合一期临床试验设计（理论课）课程内容：1. 案例解读：使用真实世界数据进行.....

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