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观察慢性期脑卒中患者应用机器人辅助康复治疗的随机试验

临床研究

1970-01-01      

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背景:卒中所致慢性上肢功能障碍会带来严重的医学、社会心理学和经济学后果。但是,目前很少有随机对照试验观察卒中慢性期康复治疗的疗效。我们评价了下述假说,即机器人辅助治疗(robot-assisted therapy,RT)改善卒中所致慢性上肢功能障碍优于普通治疗(UC)和强化治疗(ICT)。

方法:退伍军人协作研究计划于2006年11月开展了一项多中心、随机、对照试验——VA ROBOTICS研究。入选卒中发病≥6个月且合并中至重度上肢功能障碍(Fugl-Meyer运动功能评定标准评分[FMA]为7~38分)的退伍军人,随机分入RT、UC和ICT组。患者每周进行3次,每次历时1小时的康复治疗,共治疗12周,最多接受36次治疗。RT组的康复治疗主要针对上肢近端或远端肢段的单独运动以及上肢的整体运动。ICT组则采用结构式的传统康复治疗方案,疗程数目、运动类型和运动量均与RT组相当。主要终点为治疗12周时与基线相比上肢FMA评分的变化。次级终点为Wolf运动功能量表(WMFT)评分以及脑卒中影响量表(SIS)评分。在第6、12、24和36周评价患者。

结果:将127例退伍军人患者随机分组:RT组49例,ICT组50例,UC组28例。三个治疗组的基线特征相近。所有患者的平均年龄为65±11岁,男性占96%。最常见的卒中类型为缺血性卒中(占85%);20%患者除本次卒中以外既往曾患卒中,33%患者经影像学检查证实有多发卒中。从卒中发病到入选试验的平均时间为56个月(范围6个月~24年)。平均FMA、WMFT和SIS评分分别为18.9±9.5、77.1±33.2和49.4±14.7分。RT组患者平均接受了33次康复治疗,ICT组为32次。111例(87%)患者完成了末次随访。

结论:VA ROBOTICS研究已经于2009年8月结束。最终的转归结果即将公布。
 



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