GeparSepto研究显示用白蛋白结合型紫杉醇（nP）替代新辅助P-EC中的传统紫杉醇（P）可将pCR率从29%提高到38%（p<0.001），三阴性乳腺癌（TNBC）患者的pCR率可从26%提升到48%（p<0.001）（Untch et al. Lancet Oncology 2016）。然而pCR率的改善是否转化为生存获益仍是未知。此次报道是关于GeparSepto试验的生存分析结果。、

患者按1:1随机接受nP125mg/m2或P80mg/m2周疗，12周序贯4周期EC（E：90mg/m2;C:600mg/m2）q3w（Furlanetto et al. Annals Oncol 2016）。HER2+乳腺癌患者还同时接受曲妥珠单抗6（8）mg/kg q3w和帕妥株单抗420(840)mg q3w（Liobl等人，Annals Oncol 2016）。纳入标准：未经治疗的、病理组织学确诊的单侧或双侧cT2-cT4d乳腺癌患者，不伴临床相关的心血管疾病及其他合并症。主要指标是pCR率（ypT0ypN0）。次要指标包括无浸润疾病生存（IDFS）、OS及亚组分析中的其他事件、周围感觉神经病变（PNP）相关的生存质量、PNP的治疗、心脏毒性、手术时和随访中ctDNA的检测、pCR与早期复发的相关性等。

2012年7月-2013年12月间来自69个德国中心1229名患者随机接受nP（n=606）和P（n=600）。大部分化疗周期中nP剂量分别是150mg/m2（n=179）和125mg/m2（n=426）。随访仍在进行中。

新辅助GeparSepto研究表明nP患者的pCR率显著高于P患者。我们预期远期随访结果能解答nP能否带来总体获益及pCR是否可作为生存结局的替代指标等问题。

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