研究设计是研究项目中非常重要的内容之一，是支撑研究的骨架。我们在申请基金时要想写一份优秀的标书，牢牢吸引评委的目光，就需要在研究设计上多下功夫。今天，我们结合“2019年白求恩•朗沐中青年眼科科研基金”评委的意见，谈谈如何进行研究设计。

一、评委意见荟萃

有的基金标书在研究设计上做的很好，评委给出了满分，认为其研究设计合理、构思严谨。而有的申请者在研究设计上还存在一定的问题，认为其分组太多，病例数太少，而且一个月前期方案还没有washout，不同术式也存在干扰，因此，认为其很难获得预期结果。评委对有的研究设计给予了肯定，但也给出了相应的改进意见。比如，评委认为某位申请者的研究设计相对比较合理，但需要注意的是该研究为试验性研究，遵循非随机原则，在样本的筛选时如果按照患者意愿分组，如何保证试验组和对照组的病例数？同时认为试验方案中对于确诊率的选择依据太单一。还有的基金标书存在分组不合理，患者观察指标太少太简单等问题。这些问题都是研究设计中常见的问题，那如何才能才能做好研究设计呢？

二、如何进行研究设计？

1.首先确定临床研究类型。

在确定好研究的方向（选题）后，我们就可以根据研究目的和研究条件等选择合适的研究类型。当然，我们要熟知不同研究类型的特点和优缺点（见去年的文章）。

2.样本量的估计

临床研究的入组样本量是由我们提出的科学问题和研究设计共同决定的。合理的估算样本量，不仅能够结局科学问题，还能够最大的节省研究费用。样本量的计算方法我在以前的文章中有相关的介绍。

3.观察指标的选择

临床研究中，我们常按照疗效、安全性等评价临床干预措施。如何确定最关键的评价指标，或者是研究终点指标呢？一般我们会选择能够直接描述预计治疗效应的临床参数，并且是同行公认的可靠的指标。此外，我们还需要明确如何检测、何时检测这些指标，指标变化多少才有临床意义等。

4.此外，在撰写过程还需要将研究方法写清楚。有的申请者出于所在单位或个人对研究方法保密的原因，将研究方法写的过于简单，以致于评委无法对研究设计进行合理的评估，最终导致基金申请的失败。

上述就是结合我们在基金申请中研究设计部分存在的问题，针对评委提出的评估意见，给出的相关参考建议，希望能够对我们的基金申请工作有所帮助。

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