盲法在临床试验中是控制并减少偏倚、提高研究科学性的一种重要手段。研究人员在设计临床研究方案过程中，必须考虑清楚是否需要采取盲法、对哪些人采取盲法以及如何采取盲法、如何评估盲法的实施程度等。那么，今天小编就和大家一起来看看临床研究中的盲法，让盲法对我们来说不再“盲”。

一、为什么需要盲法

在试验研究中，无论是医生、患者，还是资料收集人员，都有可能因为知道具体的治疗方案从而产生不同的反应。而这些人一旦知道治疗方案的组间分配情况，就可能发生影响疾病预后的事件，而且这种事件的发生率在组间分布不一致，这就会影响试验中组间的可比性，对试验的结果造成偏倚。盲法的实施可以有效地控制这种偏倚的发生，尽可能的避免了由于试验参与人员知道治疗方案所带来的对研究结果的影响，从而提高研究结果的可靠性。

二、盲法的分类与特点

1. 单盲

在科研设计和实施中，研究对象不知道自己的具体分组情况，即不知道自己服用的是试验药还是对照药或安慰剂，不过研究人员知道，这就是所谓的单盲。该方法的优点是可以减少或避免来自研究对象的偏倚。避免了研究对象因为知道自己的分组情况而可能产生的心理效应，研究人员就难以获得真实的试验数据。而且此法简单易于实施。但由于研究人员治疗分组情况，就难以避免主观因素引起的偏倚。

2. 双盲

在研究设计和实施中，研究对象和研究人员均不知道病例的分组情况和药物的分配情况，就是双盲。双盲在设计中要注意：1）在设计过程中应做好统筹、监督和指导研究工作并保证研究对象的安全，一般会设置一个权威性组织专门负责。该组织同时监测毒副作用和以及研究数据的可靠性 ,并于研究资料分析和得出结论后负责药物揭密。2）在双盲对照研究设计中，要对药物作出特殊安排。3）在试验过程中，可能会因种种原因使得双盲状态遭到破坏 ,所以在研究设计中需要制定一套严格的保密措施。4）在双盲设计时，研究人员应制定一些观察指标以作为明确换药或停药的指征，当研究对象用药后出现严重毒、副反应或病情加重时及时向权威组织报告，经其同意后可停药或换药，从而避免给研究对象的健康和安全带来不良影响。双盲的优点在于：可在很大程度上减少研究对象和研究人员主观因素对研究结果的影响，确保研究获得准确的试验数据。但设计起来比较复杂，需要制订严格管理制度和保密措施，而且在实施过程中会因种种原因遭到破坏。尤其注意得是，双盲不适于危重患者。

3. 三盲

这种方法比较严格，在临床研究中使用的也较少。所谓三盲就是研究对象，研究人员和资料分析者都不知道研究对象的分组及用药情况。优点是可避免资料分析上的偏倚。缺点是在执行时困难更多，难以坚持。

三、如何评估盲法实施

盲法的成功实施可以提高研究的科学性 ,盲法实施的程度也与研究结果的真实性和可靠性直接相关。在临床研究中，盲法实施的评估可以通过询问试验参与人员对治疗方案分配情况的猜测来评估盲法的实施程度。主要包括以下三种方式：1）硬性猜测，即强迫研究对象在“治疗”和“安慰剂”之间做出一种选择；2)允许研究对象选择“治疗”和“安慰剂”外，选择“不确定”； 3)采用 Likert量表或其他类似的方式，允许研究对象表明他们对于“治疗”或“安慰剂”猜测的不同确认程度 ,比如可能、很可能、不确定、不太可能、不可能等（这部分可能比较抽象，在实际应用过程中可参考相关详细资料）。

总的来说，临床研究中采用盲法是“蒙蔽”试验参与人员对组间治疗分配方案的认识，从而减少偏倚，提高研究结果的科学性和可靠性的有效手段之一。

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