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临床研究结果解读指标有哪些?

科研基金

2020-05-29   

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随着医学的快速发展,新的医学理论、技术和结论也随之不断出现。但是我们在利用这项临床研究结果指导临床实践之前,应首先对其加以正确的解读和评价。那么如何对一项临床研究的结果进行解读呢?通过哪些指标进行解读?今天,小编就和大家一起讨论这个话题。

一、正确解读临床研究结果从何入手?

1.研究人群

临床研究中的研究对象要具有可靠性和代表性。研究对象的可靠性,指的是所选中的每一个研究对象都是所要研究疾病的患者。研究对象的代表性,指的是所研究对象的症状、体征和具体的预后因素均能够反映所研究疾病的真实情况。因此,我们要对研究的入排标准进行分析。一般来说,入选的研究对象应能从临床研究中受益,尽可能获得最大效应;除了考虑研究对象的代表性,还要考虑研究对象的均衡性。过于强调代表性就会导致均衡性较差,反之亦然。所谓均衡性是指入组患者(研究对象)在基线特征方面的均衡情况,如:性别、年龄、病情、疾病类型等;此外还要注意研究是否有伦理审批和知情同意。

2.研究的观察指标

临床研究中,观察指标是研究因素对研究对象的效应的直接体现,因此,我们可以从如下几点对研究的观察指标进行评估。

1)首先所选用的观察指标要与临床科研的目的有本质上的关联,并能确切地反映出干预措施的效果。2)观察指标要尽可能客观的反应研究结果,不受主观因素影响(或影响较小)。如:血管造影、超声检查等。3)观察指标的真实性,反映了研究结果与真实情况符合或接近的程度。4)观察指标的精确性或稳定性,反映的是反复测量某一指标时,所获得结果彼此接近或符合的程度。5)观察指标的灵敏性,这是衡量观察指标是否能如实反映研究对象对干预措施发生的细微效应变化。6)特异性,观察指标的特异性就是指观察指标不仅易于揭示研究问题的本质,也不易被其他因素所干扰。

二、正确解读临床研究结果的注意事项

1. 在进行某一临床研究结果解读的时候,需要注意的是解读者需要具备相关的临床医学专业知识,这是正确解读和评价临床研究结果的首要条件。这需要我们在日常的工作实践中要充分利用自己的学习能力,努力提高和优化自己的专业知识,不断提高专业技能水平,只有具备比较扎实的专业知识,我们才能对相关的临床研究结果作出正确的解读。

2. 具有扎实的临床研究理论和丰富的实践基础是正确解读和评价临床研究结果的必要条件。只有掌握了临床试验的基本理论(如:如何进行试验设计和随机分组等),并且具备丰富的临床试验经验,才能对临床试验的整个过程和各个环节的注意事项有全面直观的了解。

3.临床研究方法学的严谨性是评价研究结果的准确性和可靠性的基础。一项临床研究其研究方法的严谨性直接决定了研究结果的准确性和可靠性。我们在进行研究结果解读的时候应重点关注其方法学部分是否科学严谨。

4. 在解读某一临床研究结果前,深入了解与临床试验相关的文献资料有助于得出相对全面而客观的评价。

综上所述,我们在进行临床研究结果解读的时候要对研究人群和观察指标进行客观的分析,这要建立在具有专业的知识、丰富的临床经验等基础之上。

 

 

 


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