问题：对于注射胰岛素或联合胰岛素和口服降糖药治疗但血糖仍控制不良的2型糖尿病患者，考来维仑有进一步的降糖作用吗？

   方法：这是一项在美国和墨西哥进行的为期16周的前瞻性、多中心、随机双盲、安慰剂对照、平行组对照研究。受试者为注射胰岛素或联合胰岛素和口服降糖药治疗但血糖仍控制不良（糖化血红蛋白7.5%~9.5%）的2型糖尿病患者。287例受试者（男性52%，平均年龄57岁，平均基线糖化血红蛋白8.3%）随机分组：147例接受考来维仑治疗（3.75 g/d），140例给予安慰剂。主要疗效指标是糖化血红蛋白从基线到16周时的变化。

   结果：采用最小二乘法，糖化血红蛋白从基线至16周的平均（SE）变量是考来维仑组-0.41% （0.07%），安慰剂组0.09% （0.07%），治疗差异-0.50% [0.09%]，95%可信区间-0.68%～-0.32%，P< 0.001。考来维仑组空腹血糖和果糖胺的下降、血糖控制的应答率和血脂控制也得到相似的结果。和预期的一样，考来维仑组低密度脂蛋白胆固醇比安慰剂组下降12.8%（P < 0.001）。考来维仑和安慰剂组各有30例和26例受试者提前终止试验，各有7例和9例因高血糖退出，各有10例和4例因副作用退出。

   结论：对于接受胰岛素治疗的2型糖尿病患者，考来维仑能够安全有效地降低血糖和血脂。

   观点：这项研究显示，对于2型糖尿病患者给予考来维仑联合胰岛素治疗能够安全有效地控制血糖和血脂，能进一步降低患者的血糖和低密度脂蛋白胆固醇。考来维仑同时控制血糖和血脂的作用和目前临床上单一作用的药物相比可谓是一大优势。然而，试验却发现考来维仑组16周时甘油三酯明显升高，其临床意义仍不可知。考来维仑的降糖作用是鼓舞人心的，然而评估有意义的临床终点（包括糖尿病大血管和微血管并发症）的研究才能确定考来维仑的最终有效性和临床应用价值。
Arch InternMed 2008;168:1531-1540.