对于生物制药企业而言，2022年注定是艰难的一年。而对于企业的核心竞争力生物药而言，大环境的变化也导致了销售额的变化。2023年可能将是资本市场以及新冠大流行的转变的一年，全球畅销药的排名可能会发生不小的变化。

药品类型：PD-1单抗

公司：默沙东

2022年前三季度销售额：154.87亿美元

不出所料，默沙东的K药在2023年成为世界上最畅销的药物。2021年Keytruda的销售额为171.9亿美元，2022年将超过200亿美元，并且拿下全球药品销售额增长率最快的成绩。此前，Evaluate Pharma预测，2026年K药的全球销售额将达到243.2亿美元。就目前表现来看，K药销售峰值将肯定会超过市场预期。

从18年开始，Keytruda已经在转移性非小细胞肺癌领域建立了不可动摇的市场领先地位，此后一直在向新的适应症扩展。目前K药已在18种肿瘤类型中取得了38项适应症的批，从晚期黑色素细胞瘤，一路拓展到非小细胞肺癌、转移性胃癌、食管癌、肾癌，以及乳腺癌与肝癌等。K药每多一项适应症获批，就意味着会为其带来更高的销售额。另外，各种全新的联合疗法不断涌现，也是K药寻求的黄金搭档。

不过在2028年，K药的核心专利将会失去保护，而不断与K药头对头的临床试验的抗癌药物也蜂拥而至，未来K药以及默沙东将面临更多的挑战。

药品类型：mRNA疫苗

公司：辉瑞/BioNTech

2022年前三季度销售额：264.77亿美元

新冠肺炎的全球大流行改变了绝大多数的制药行业，尤其是对于辉瑞和BioNTech而言。从收入的角度而言，2021年是Comirnaty最为辉煌的一年。首先在美国获得授权，并成为首个获得全面批准的基于mRNA COVID-19疫苗，一举已经成为2021年世界上最畅销的药物。

2021年Comirnaty拿下了368亿美元的销售额，位居第一。2022年10月Comirnaty获得了FDA批准，将其用于5至11岁的儿童，这一决定立即为美国约2800万儿童打开了大门，以前三季度总销售额264.77亿美元再次卫冕第一没有悬念。

不过Comirnaty榜首的位置将是短暂的，全球新冠疫苗接种率增长放缓，疫苗需求减少、加上新入局者等诸多因素影响，新冠疫苗未来高速增长的态势或有所放缓。根据Refinitiv的统计数据，分析师普遍预计，从2023年开始，新冠疫苗产生的营收不可避免的将大幅下降，并且预计到2027年，辉瑞的新冠疫情Comirnaty销售额将降低至67亿美元左右。

药品类型：小分子药物

公司：辉瑞

2022年前三季度销售额：171.99亿美元

作为稀缺的新冠口服药，辉瑞Paxlovid在海外销售业绩惊人，并在最近两年大幅增长。2022年前三季度，Paxlovid收入高达171.99亿美元，预计2023年将超过200亿美元。辉瑞方面则表示，Paxlovid的目标将是2023年达到250亿美元营收。

近期以来，随着中国疫情防控政策的调整，新冠感染者数量在增加，相关的新冠重症患者数量也在增加。而新冠小分子药物的应用，有助于减少重症发生。目前，国内医疗机构对于辉瑞Paxlovid的需求大增。中国医药也与辉瑞公司签订协议，开展Paxlovid在大陆的商业运营。

药品类型：全人源抗肿瘤坏死因子单克隆抗体

公司：艾伯维

2022年前三季度销售156.58亿美元

自2012年开始，AbbVie的免疫学巨星Humira长期以来一直保持着药物销售的桂冠，连续9年拿下全球处方药销量第一的成绩。2021年，其全年销售额更是首次突破200亿美元，Humira累计销售额目前已经突破1800亿美元。

在2021年 ，辉瑞所研发的COVID-19疫苗使Humira去年从第一的位置上跌落。2022年前三季度的财报显示，Humira仅仅以1.98亿美元的销售额超过了K药。不过，Humira近在眼前的专利悬崖即将到期。2023年Humira将在美国失去专利保护。除此之外，2023年1月开始，安进的生物仿制药就将在美上市，三星、勃林格、Viatris和山德士都将在2023年推出各自版本的阿达木单抗。

越来越多的生物仿制药竞争对手将让Humira难以保持曾经的地位，AbbVie在这种压力之下，也不得不其免疫学重点转向Skyrizi和Rinvoq两种药物。此两种药物适应症与Humira类似，但公司一直在为这两种药物寻找新的用途。

药品类型：小分子药物

公司：百时美施贵宝/辉瑞

2022年前三季度销售销售额：90.72亿美元

自2013年初首次亮相以来， Eliquis一直是BMS和辉瑞可靠的增长动力。而且该药物的增长日子显然还没有结束。BMS和辉瑞早在2007年就合作开发了Eliquis，主要用于髋关节或膝关节置换手术患者静脉血栓栓塞的预防，2012年，Eliquis获得FDA批准上市用于减少卒中和全身性栓塞患者的非瓣膜性心房颤动（房颤）的风险，为全球第三个上市的新一代口服抗凝剂。

得益于抗凝血剂庞大的市场需求，再加上Eliquis自身表现出的优越性，其能显著降低大出血风险，Eliquis已成为全球最畅销的抗凝血药物。BMS和辉瑞两家公司共同开发和商业化，辉瑞承担50%至60%的开发成本，两家公司平均分担全球利润和损失。这种伙伴关系是成功的，2022年前三季度销售额为90.72亿美元，其销售额预计将稳健增长至全球前五名。

2023年全球畅销药销售额预测

排在第六的是BMS的O药（Opdivo），这意味着有两种PD1/L1药物跻身畅销药物前10名。O药虽然在美国仅仅获批了11种肿瘤适应症，但仍然明年预计将突破110亿美元的销售额大关。

排在第七的是Moderna的新冠疫苗Spikevax， Spikevax在榜单中的前十拿到了相应的成绩。随着新冠疫情的变化，且同样作为一款mRNA新冠疫苗，Spikevax将面临与Comirnaty一样的问题，或许这两年将是其巅峰的销售成绩了。

赛诺菲的明星产品Dupixent保持了高速增长的势头，2022年三季度销售额增长达44.5%，在2月24日，中国批准Dupixent用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的、6至12岁儿童和成人中重度特应性皮炎患者；又在5月在美国斩获嗜酸性食管炎（EoE）适应症。预计2023年全年销售额突破110亿美元，排在第八。

凭借其不寻常的作用机制和获批适应症的不断拓展，Stelara销售业绩频频增速，其2023年的销售额将排在榜单上的第九位。过去十年Stelara复合年均增长率达到了34.7％，无疑在强生的整个制药业务板块扮演了中流砥柱的角色。

Stelara于2009年推出，是首个选择性抑制IL-12和IL-23途径的生物制剂，用于治疗斑块型牛皮癣、银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎。不过他的专利将于2023年9月到期，届时将迎来真正的竞争，安进研发的生物仿制药物的已经获得第3阶段胜利，Stelara未来将会面对更多的困难。

如果不是新冠全球疫情，吉利德的HIV药物Biktarvy仍将是世界上最畅销的传染病药品。Biktarvy含有抗逆转录病毒替诺福韦艾拉酚胺，其相比就配方而言进行了改进。自2018年获得FDA批准，已迅速成为全球最成功的HIV疗法，单枪匹马击败了竞争对手葛兰素史克（GlaxoSmithKline）的整个HIV产品线。2022年Biktarvy三季度总销售额为75亿美元，全年将超过100亿美元。