医微客一站式医学科研服务平台，让您的科研成果事半功倍！

很多人昨天私信问巴西为何拒绝了俄罗斯的COVID-19疫苗Sputnik V疫苗在巴西上市，并询问是否为政治原因。

做了检索，看到彭博社 (Bloomberg) 报道了：巴西国家医药审批和检察机构Anvisa发现，Sputnik V可以在细胞系中复制。

Sputnik V使用Ad5和Ad26都是复制缺陷型载体，因此疫苗必须保证载体本身无复制能力。

腺病毒载体在作为疫苗载体，通常敲除E1，并用需表达的基因（如S抗原基因）插入E1原先的位置（置换），同时敲除调控人体免疫识别的E3基因。E1包括E1A和E1B，它们是腺病毒复制基因；敲除并置换E1则可抑制病毒在体内复制，因此腺病毒载体都是E1缺陷的。

但如果病毒E1基因没有被置换或敲除彻底，或者E1敲除后E2基因补偿了E1基因缺陷 ，则会使腺病毒载体在体内或体外复制，由此会引发各种严重的安全隐患。

如果向美国FDA申报过任何使用腺病毒载体的疫苗或者基因治疗产品（IND），就会知道FDA会对腺病毒载体是不是彻底复制缺陷的把关十分苛刻。

而巴西Anvisa相当于FDA，他们认为Sputnik V可在细胞系中复制具有巨大安全隐患，这是他们拒绝其在巴西上市的关键原因。

被忽视的巴西疫情

由于研发周期明显缩短，新冠疫苗一直备受质疑；从英国阿斯利康腺病毒载体疫苗频繁出现的低级错误，到连同美国强生腺病毒载体疫苗都被发现出现疫苗接种相关的致死性静脉血栓形成，都给民众带来一些恐慌。

不过接种量同样巨大的俄罗斯腺病毒载体疫苗卫星V号，却未有任何相关静脉血栓的报告。

但这次巴西的检测报告了俄罗斯疫苗更严重的安全问题，这也不得不为其他使用卫星V号疫苗的国家所警惕。

希望尽快能够有权威而独立的科研机构能够确定俄罗斯疫苗的安全性。

版权声明：本网站所有注明来源“医微客”的文字、图片和音视频资料，版权均属于医微客所有，非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源：”医微客”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，转载仅作观点分享，版权归原作者所有。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。 本站拥有对此声明的最终解释权。