医微客 - 看图说话：2020全球研发全景回顾

看图说话：2020全球研发全景回顾

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2021-07-26

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【导读】

2020年，COVID-19疫情不仅颠覆了人们的生活，而且严重影响了医药研发进程。全球各家药企重新调整了研发重心，疫苗研发如火如荼。但是，整体来看，临床研发水平仍处于历史高位，尤其是肿瘤领域。截至2021年5月，企业申办的COVID-19疫苗和药物临床试验超过850项，其中已有16项获批。2020年，临床试验启动量上升了8%，增幅与前三年相近。2020年，远程智能临床试验大幅增加，特别是与COVID-19相关的临床试验，加速了疫苗和药物的开发和授权。

2020年，肿瘤领域启动的临床试验数达到了历史高点，比2015年增加了60%，势头强劲。特别是针对罕见肿瘤适应症的临床试验，占肿瘤临床试验总数的63%。COVID-19疫苗的研发和获批平均耗时7个月，而此前5年批准的所有疫苗的开发时间中值为9年4个月。

目前，有超过5700种药物处于研发早期，超过3200种药物处于研发后期。2020年，早期管线产品总量下降13%，这是自2014年以来的首次下降，使产品总量回归至2018年的水平；后期管线的产品数量则增加了3%。肿瘤药物的研发份额创历史新高，在早期和后期的临床产品中，分别占比超过40%和30%。半数后期肿瘤管线用于罕见癌症，包括下一代疗法和靶向疗法等一系列疗法。在前两年近乎翻番之后，下一代生物疗法在2020年停滞不前，但细胞和基因疗法以及RNA治疗领域可能会进一步增长。

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