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集采三年之后，药品用量和价格发生了哪些变化？

医疗政策

2021-12-21

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自2018年12月 “4+7”试点城市药品集中采购在上海首次开标，国家药品集中带量采购已先后开展六批，走过三年历程。

中国医疗保险研究会选取了9种常用药品，对比其集采实施前后一年的情况，发现中选仿制药“放量效应”与“降价效应”显著，未中选药品价格也有所下降。

12月15日，在国家医保局召开的“集采未中选原研药使用情况变化”的新闻发布会上，医保研究专家、临床药学专家、企业及患者代表从多个视角探讨了国家组织药品集采的逻辑、进展和成效。

从采购量上看，中选仿制药对未中选药品的“替代效应”明显。

未中选原研药全国年总采购量较集采结果实施前平均下降46%。其中，辛伐他汀口服常释剂降幅最大，达74.4%；其次是铝碳酸镁咀嚼片，降幅为60.3%；再次为缬沙坦口服常释剂型，降幅为55%；降幅最少的伊马替尼口服常释剂型也达到了13.4%。

与未中选原研药相比，未中选仿制药年总采购量降幅更高，达到80.8%。研究选取的9种药品降幅均在70%以上，6种在80%以上。其中，阿托伐他汀口服常释剂型降幅最大，达94.9%。

与“两减”对应的，是中选仿制药的“一增”，其年总采购量增长达265.2%。其中，奥美拉唑口服常释剂增幅最大，达522.6%；其次是氨氯地平口服常释剂，增幅为506.5%；增幅最小的伊马替尼口服常释剂，也达到了54.5%。

在价格上，同通用名下原研药、中选仿制药和未中选仿制药“三价齐降”，患者用药负担显著减轻。

以通用名计，9种药品平均价格都显著降低，平均降幅达67.1%。其中，恩替卡韦口服常释剂型降幅最大，达83%；其次是辛伐他汀口服常释剂型，降幅达81.9%；再次为阿托伐他汀口服常释剂型，降幅达70%。降幅最少的伊马替尼口服常释剂，也达35.7%。

在三个品类中，中选仿制药价格下降最显著，降幅达82.4%，集采“以量换价”效果明显。其中，恩替卡韦口服常释剂型降幅最大，达90.1%，其次是阿托伐他汀口服常释剂型，降幅达83.1%。降幅最少的伊马替尼口服常释剂型，也达21.8%。

原研药价格随动下降。各地医保部门根据中选仿制药价格下降情况，纷纷联动下调相应非中选原研药价格，或锚定全国最低价，或锚定上海采购价格，引导非中选原研药价格下降。9种药品的未中选原研药平均降幅达12.9%。其中，缬沙坦口服常释剂型降幅最大，达20.8%；其次是阿托伐他汀口服常释剂型，降幅达20.7%；再次为瑞舒伐他汀口服常释剂型，降幅达19.0%。降幅最少的铝碳酸镁咀嚼片，也达6.5%。

未中选仿制药价格也随动下降。9种未中选仿制药平均降幅为17.4%。其中，恩替卡韦口服常释剂型降幅最大，达34.3%；其次是辛伐他汀口服常释剂型，降幅为19.9%；再次为伊马替尼口服常释剂型，降幅为18.3%。降幅最少的铝碳酸镁咀嚼片，也达3.4%。

凭借“两减一增”，集采从根本上优化提升了药品可及性和药品使用结构。

一方面，集采后药品整体采购量持续上涨，医院更倾向于提供集采的药品，使更多用不起相应药品的患者用上了药品。按通用名计，9种药品的年总采购量增长了23%。其中，恩替卡韦口服常释剂型增幅最大，达77.7%；其次是辛伐他汀口服常释剂型，增幅达44.6%；再次为伊马替尼口服常释剂型，增幅为34.8%。

另一方面，集采政策促进药品使用结构优化。从全国年总采购量占同通用名药品年总采购量比例这一数据来看，原研药从实施前一年的28.9%下降至12.7%。未中选仿制药从实施前一年的44%下降至6.9%，减少37.1个百分点。中选仿制药从实施前一年的27.1%提高至80.4%，提高53.3个百分点。静态地看，中选仿制药采购量占比都在70%以上，5种占比超过80%，恩替卡韦口服常释剂型占比更是达到91.5%。

2021年，集采的“降价效应” 持续释放，“替代效应”进一步加强。

相较于集采结果实施后一年，2021年药品平均价格下降25.7%。中选药品平均降幅29.1%。中选仿制药市场份额进一步增长到84.4%，提高5.2个百分点；原研药市场份额进一步下降至11.7%，下降3.9个百分点；各个药品的中选仿制药市场占比都在80%以上，3个药品已经达到90%以上。

此外，国家医疗保障研究院价格招采室主任蒋昌松全面分析了集采的逻辑并肯定集采工作的成效：对于生产和流通企业，集采净化行业生态、提高集约规模、倒逼企业升级创新有重要意义；对于医生和医院，集采降低廉政风险、创造条件调价、回归公益属性；对于患者和医保，集采提高用药水平、提高基金效率、推动医改深入。

北京医院药学部主任药师胡欣则以本院数据为依据，说明集采不仅显著降低糖尿病、乙肝等疾病用药费用，也大幅提升药品可及性。胡欣同时强调，根据真实诊疗环境下数据的疗效和安全性评价结果，乙肝、高血压、肿瘤等8个治疗领域的14个中选仿制药与原研药在临床疗效和安全性上均无差异，为仿制药替代原研药提供重要循证医学证据。

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