都说$百济神州-U(SH688235)$ 是中国创新药企biotech出海的龙一，其实不一定很精确。

（一）

至少在PD-1国际多中心临床试验进度pk，被$君实生物-U(SH688180)$ 超越了，

君实生物开展的特瑞普利单抗（PD-1）海外关键注册临床试验进度最快最多，

独家适应症就有：

①鼻咽癌一线/二线/三线（美国FDA承认的中国3期临床）

②神经内分泌癌二线（美国FDA承认的中国3期临床）

③胃癌手术后单药辅助

④PD-L1阳性尿路上皮癌一线

⑤黏膜黑色素瘤一线（美国FDA承认的中国3期）

（二）

百济神州在美国提交注册的适应症——都是大路货，

百济神州PD-1率先在美国FDA提交注册的适应症是——PD-L1 CPS＞10食管鳞癌二线（很小很小的适应症，针对美国人群而言

美国每年新增食管鳞癌0.36万例，其中局部晚期和转移性食管鳞癌只有0.18万例，再把目标适应症缩小为PD-L1 CPS＞10亚组就只有0.09万例，还有一个二线的后缀就只有0.05万例。

也就是替雷利珠单抗对应美国每年新增的500例患者，

其中还有两个竞争对手是——#百时美施贵宝# 的O药#默沙东# 的K药已经获得FDA批准了相同适应症。

下一个适应症是——非小细胞肺癌化疗后二线（开放标签的3期临床），由于不是双盲对照试验不一定能够获批，

百济神州PD-1注册的都是二线治疗适应症，并且存在不确定性。

（三）

非要大胆揣测一下，

那就是#辉瑞# 或者#吉利德科学# 或者葛兰素史克 跨国公司会出面收购Coherus（目前为止市值＜14亿美元），获得特瑞普利单抗（PD-1）的美国商业化权益，

辉瑞的PD-L1其实是一种me-worse，很多临床试验失败了，

葛兰素史克的PD-1在美国上市时间最快会到2023年，

吉利德科学的PD-1更处于早期临床试验阶段。

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