注册 | 登录 | 充值

Keytruda联合仑伐替尼一线治疗NSCLC:错过OS主要终点

其他

2021-12-28   来源 : 医药笔记

1568 0

2021年12月,默沙东在ESMO IO21会议上公开了LEAP-007的最新临床数据,该研究为Keytruda联合仑伐替尼一线治疗转移性NSCLC的三期临床。

LEAP-007的主要终点为OS、PFS,次要终点为ORR等。

此次公开的最新临床数据,LEAP-007达到了PFS主要终点和ORR次要终点,但错过了最重要的OS主要终点。ORR从K药单药治疗的27.7%提高到联合治疗的40.3%,PFS从K药单药治疗的4.2个月延长到6.6个月。但OS方面,K药单药治疗组为16.4个月,联合治疗组为14.1个月,p值为0.79。

免疫检验点+血管增生抑制已经在肝癌等适应症陆续获得成功,2020年5月,FDA批准罗氏PD-L1抗体Tecentriq联合VEGF抗体Avastin一线治疗晚期肝细胞癌。相比于索拉非尼,联合治疗总响应率从12%提高到28%,mPFS从4.3个月延长到6.8个月,OS也有显著改善。

相比之下,小分子仑伐替尼或许比VEGF抗体更具潜力,仑伐替尼+Keytruda已经在肾癌获得成功,一线肝癌的三期临床正在进行中。

康方生物PD-1/CTLA-4双抗AK104已经在多个适应症早期临床中表现出优于PD-1抗体乃至PD-1+CTLA-4联合治疗的效果。一线肝癌方面,AK104联合仑伐替尼,随访2.7个月即获得优于或相当于其他PD-1 抗体与仑伐替尼的联合治疗随访10个月的疗效数据。

虽然Keytruda+仑伐替尼此次在肺癌遇到挫折,但不意味着免疫检验点+血管增生抑制在肺癌领域的失败。许多PD-1+血管增生抑制(小分子或贝伐珠单抗)的联合治疗临床研究在进行当中。此外,康方生物的PD-1/VEGF也表现出很好的潜力。

2021年9月26日,康方生物公开了其刚刚在CSCO会议上介绍的PD-1/VEGF双抗AK112联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌的二期临床最新数据。

虽然是早期数据,AK112已经表现出极佳的治疗潜力,疾病控制率达到100%。高剂量组7例患者中,4例患者PR,3例SD患者肿瘤缩小幅度也都超过20%,接近PR。随着临床的进一步进行,ORR数据可能进一步提高。AK112 联合化疗有望超过Keytruda+化疗一线治疗晚期NSCLC的历史数据。

总结

血管增生抑制是已被证实的非常有效的治疗机制,VEGF抗体和小分子抑制剂在与PD-1等联合治疗中不断取得新进展。尽管此次K药+仑伐替尼在肺癌适应症出现挫折,但不会影响大量正在进行的临床探索。康方生物双抗等的迭代或将带来更多突破,除了已经获得的早期临床有效性数据,安全性的优势已经非常明确。

版权声明:本网站所有注明来源“医微客”的文字、图片和音视频资料,版权均属于医微客所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源:”医微客”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,转载仅作观点分享,版权归原作者所有。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。 本站拥有对此声明的最终解释权。




发表评论

注册或登后即可发表评论

登录注册

全部评论(0)

没有更多评论了哦~

科研资讯 更多>>
  • 火锅配‌啤酒,人生无烦忧‌~但..
  • 42℃的秋天,你在重庆要注意啦!..
  • 93%的儿童肿瘤消失!CAR-T疗法在..
  • MGMT基因启动子甲基化,为啥好多..
  • 推荐阅读 更多>>
  • 2021国家医保目录公布!恒瑞PD-1..
  • 希望国人可以吃到便宜的好药,而..
  • 超全面先收藏:PD-1医保谈判谁是..
  • 紫杉类药物面面观
  • PD-1专题

    我们提供最新鲜最全面的肿瘤资讯、医疗政策
    • 相关阅读
    • 热门专题
    • 推荐期刊
    • 学院课程
    • 医药卫生
      期刊级别:国家级期刊
      发行周期:暂无数据
      出版地区:其他
      影响因子:暂无数据
    • 中华肿瘤
      期刊级别:北大核心期刊
      发行周期:月刊
      出版地区:北京
      影响因子:1.90
    • 中华医学
      期刊级别:CSCD核心期刊
      发行周期:周刊
      出版地区:北京
      影响因子:0.94