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从一线Biotech高管变动，浅析未来商业化合作模式

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2022-02-21 来源 : Biotech前瞻

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第七批集采目录已经公布，行业内鲜少讨论，足见利空出尽，行业躺平成为常态。

在能采尽采形势下，行业更为聚焦的应该是创新药领域能否在有限的医保资源负荷下迎来新一波时代红利？

会否重塑仿制药过往时代的荣光？

究竟何种运作模式是符合新时代先进生产力的？

这都是有待商榷的地方。

一线Biotech企业高管变动

何为一线Biotech药企，不同的榜单囊括的企业和位次应该是不一样的。

但我相信，排在前列的还是依托于抗PD-1时代红利而尚有余钱可烧的百济神州、信达生物、君实生物、康方生物等，而以国产ADC为标签的荣昌生物（在破发潮之际仍然上市当天一飞冲天）、licence-in为标签的再鼎医药，也应该算是不错的标的。而要是以现在的市值再去回溯这粗浅的名单罗列，哀鸿遍野这四个字，用起来也并非不适宜。

随着行业竞争的加剧，上市企业的估值模式也发生了巨变。由产品管线的丰度和创新性，到III期临床试验的研究进度及商业化布局深度，行业资本逐步由疯狂到理性进行转变。随之而来的是行业内，不同企业高管的流动性加剧。

这个时代，逐步由草莽英豪时代像认真变现时代进行嬗变，如何在波诡云谲的时代中找到志同道合的同行者，共同抵御行业的内卷，提升自身及团队和企业的护城河，是尚未躺平，依然愿意奋进的企业首要考量的问题。

以君实和信达为例，去年，接连发布高管变动信息。

君实

君实公司董事、副总经理及核心技术人员 HAIWU（武海）先生因个人原因申请辞去公司副总经理职务，其辞职后仍担任公司董事；
君实生物销售负责人先后历经韩净、段鑫、钱巍三人，现在为李聪。

信达

任命生物医药行业世界著名科学家刘勇军博士为集团总裁。加入信达生物后，刘博士将负责集团全球研发、管线战略、商务合作及国际业务等工作，向集团创始人、董事长兼首席执行官俞德超博士汇报。

两家企业是非常具有代表性的BiotechPharm企业，都是PD-1市场的尝鲜者，过往的股市表现也受到投资者的追捧。但从21年下半年到目前，行情都坐了过山车。特别是信达出海结果落下帷幕，点赞专家对伦理和行业初衷的坚守一文所提到的，随着行业日趋严格和专业，可以预知，一线Biotech企业仍要经历痛苦的蜕变过程。

商业license-out与自建并举

基于上述的信息整理，我们可以看出，行业内的人事变动，随着业绩低迷，变动会加速。主要也集中在研发、商业、医学三条线，在过往多篇文章中，我都是聚焦于研发领域的估值转变，行业内开始反思全部自研产品的成功性究竟有多强，曾经饱受诟病的license-in产品研发模式，开始迎来重新审视。

license-in与自研两条研发线同期并举，以最大程度提高Biotech企业研发管线的成药性。在药明与信达阴云影响，创新药估值模式巨变，成药性强成为估值唯一之锚一文中有具体提到，在此不再延申。

那医学领域，CMO的高薪与价值体现，是目前行业正在探讨的一个点。接下来我们谈的就是商业化模式了。

其实，Biotech企业由研发像Biopharm转变是重要的一步，现在谈向BigPharma甚至MNC转变还为时尚早。

第一步最为关键，恒瑞这种老牌的企业，在过往时代中已经锤炼出一支销售铁军，在集采及创新药医保谈判的双重影响下，尚处于裁员降薪的负面消息包围中，那对于过往没有销售经验，又需要在创新药赛道迅速价值变现的Biotech企业更是摸着石头过河。

最具代表性的应该是君实和信达了。君实经历了自建队伍，到与阿斯利康合作划分市场，期冀借助渠道和销售优势，扭转商业部布局进展不顺的颓势。信达则是坚持自我销售团队组建和运作。

从最终的效果来看，创新药的销售模式与政策息息相关，医保降价的影响，是大杀器。信达和君实的两种模式，都算是投石问路的先行者，而随着行业竞争的加剧和产品获批上市的临近，一众Biotech企业究竟何去何从，怎样选择，也是值得思考的地方。

如果说一线的Biotech企业商业化竞逐的首要战场是抗PD-1单抗时代，那接下来竞逐的赛场将是单抗联用方案及双抗、ADC及CART等新型药物类型的角逐。

作为双抗领头羊的康方生物和康宁杰瑞，随着商业化产品的上市，也在进行不同道路的抉择。

康方生物将旗下的首款基于IgG1亚型的抗PD-1单抗产品国内的商业化运作权力交给了销售铁军之称的正大天晴，而进度最快的双抗产品AK104（PD-1/CTLA-4双抗），则是自我组建团队进行商业化，是走的比较稳妥的。

康宁杰瑞则是上市后再进行商业化浅试，是否自我组建团队，未有更进一步的消息。借助其他企业渠道则是正在进行的。

结语

未来那种模式更好，有待市场检验。药品未来的估值反跳点应该还是要聚焦于创新，在国外技术日趋收紧的大背景之下，叠加CDE发布的各项肿瘤药指导原则，基本上是与FDA的节奏保持一致，排除掉政治因素的影响，共同点都是聚焦临床患者的最终获益。

那不同国度的患者对于药品市场的发展要求应该是一致的：已经从过往的可用到更多优质可选择进而再到全球同步享用，这时候你再去回溯信达PD-1此刻出海能否依靠中国区人群获得FDA的成功认可，这将是新的一个标志性事件，FDA态度的反复转变也是骑虎难下，人群信息的互相和短平快桥接试验等利好创新药的政策到了红利兑现期。

早在2017年，中国就加入了ICH，对国外的依托快速审批的很多新药都敞开了大门，那反过来，国外是否认可我们临床试验的数据，或者是否允许依托当地的桥接试验进行短平快的新药获批，也是ICH能否真正实至名归的验金石。