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一针290万?首款国产抗癌“神药”在美获批上市,能治所有癌症吗?

临床医学

2022-03-09      

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28天肿瘤消失?


120万抗癌神药再次刷屏!近日宁波首例CAR-T治疗的患者传来了好消息。

据《浙江日报》报道,62岁的王师傅在2021年6月不幸查出了弥漫大B细胞淋巴瘤,在上海、杭州等多地的医院都没有取得很好的治疗效果。他的病情很糟糕,已经做过了化疗,但是又复发了。而且在再次化疗的途中,又发生了复发,医生告诉他,能救他的只有CAR-T治疗。



1月25日,王师傅在宁波市接受了120万抗癌药的治疗,进行回输后没有出现任何不良反应,治疗的第28天,检查显示细胞肿瘤已经完全缓解,颈部的肿块也看不见了。目前王师傅已经顺利出院。

昂贵的价格加上神奇的疗效,让CAR-T产品无数次在网络上刷屏,近日又有一款天价CAR-T产品在美国获批上市,而且还是国产的。


一针 290万,国产抗癌神药在美获批上市


当地时间2月28日,西达基奥仑赛的生物制品许可申请正式获得美国食品药品监督管理局FDA批准,该药用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者,这是我国首款获得FDA批准的CAR-T细胞疗法。


1、效果怎么样?

在西达基奥仑赛的关键性CARTITUDE-1研究中,复发或难治性多发性骨髓瘤患者出现深度和持久缓解,客观缓解率高达98%,其中有78%的患者达到了严格意义的完全缓解(指所有可见病变完全消失并至少维持4周或所有的症状、体征完全消失至少4周)。在平均18个月的随访中,中位缓解持续时间为21.8个月。


2、价格怎么样?

看起来效果不错,但是价格可能会让人吓一跳,据时代财经报道,西达基奥仑赛的具体价格未知,但是网传售价为46.5万美元/针(约合人民币293万元)。



一针就能杀死癌细胞,什么是CAR-T疗法?


CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)是指通过基因工程技术,将能够识别肿瘤特异性抗原的受体表达在T细胞表面。将本身功能普通的T细胞,从“普通士兵”培养成“特种兵”,再将改造后的T细胞回输至患者体内,让T细胞可在体内精准地消灭癌细胞。


重庆大学附属肿瘤医院血液肿瘤中心教授刘耀介绍,CAR-T治疗包括四个步骤:


1、提取
从患者体内提取分离出普通的免疫T细胞,后经由冷链运输到制备机构;

2、改造
利用工程基因技术将患者的T细胞进行改造,形成CAR-T细胞;

3、扩增
将CAR-T细胞在实验室内大量扩增,并通过严格的质控、质检,再通过冷链将CAR-T细胞运送回患者所在医院。

4、回输
到达医院后,将CAR-T细胞回输至病人体内。CAR-T细胞在患者体内一旦遇到表达对应抗原的肿瘤细胞,就会被激活且大量扩增,发挥巨大的杀伤力消灭癌细胞。

在西达基奥仑赛上市之前,也有一些CAR-T药品上市,但是这些药品的价格都非常高,达到了天价的程度。



盘点之前上市的CAR-T产品,每一款都是天价

1、Kymriah:47.5万美元≈300万人民币
2、Abecma:41.95万美元≈265万人民币
3、Breyanzi:41.03万美元≈259万人民币
4、Tecartus:37.3万美元≈235万人民币
5、Yescarta:37.3万美元≈235万人民币
6、阿基仑赛注射液:120万人民币


可以看出已经上市的大部分CAR-T疗法的价格动辄都上百万,为什么CAR-T这么贵?

因为CAR-T属于一种个性化定制的细胞疗法,每个患者体内都需要单独批次生产。CAR-T细胞制备过程需要严格质量控制和质量检测,这个过程需要一个月时间左右,制备一份CAR-T细胞的成本需要20~50万元。


而在整个过程中,培养、转移所用的培养液、质粒、核酶等耗材,这些成本大约需要5万美元/剂,占有总成本的50%左右,再加上CAR-T产品很多都需要由人工制作,一个合格员工的培训成本也需要30万人民币/人,高昂的生产成本导致CAR-T价格高居不下。

价格这么贵的CAR-T药品,是否对所有的癌症都有效?它能让癌症彻底被人类攻克吗?



CAR-T产品能治愈所有癌症吗?




除了弥漫大B淋巴瘤外,CAR-T对其它一些复发难治的血液肿瘤,包括白血病、非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤有着不错的效果,武汉大学人民医院东院肿瘤科副主任章必成表示,目前CAR-T疗法在临床上的应用还比较“小众”,它的适应症范围仅在血液肿瘤上。我们生活中常见的肺癌、胃癌以及肝癌等实体肿瘤,CAR-T还没有被成功运用。

并且,CAR-T疗法也并非全是好处,它也存在一定的副作用,包括细胞因子释放综合征(CRS)、CAR-T相关脑病综合征、噬血细胞性淋巴组织细胞增生症/巨噬细胞活化综合征等,在治疗之前需要由专业医生进行评估。

CAR-T疗法对于部分患者而言是“救命稻草”般的存在,但是它并不适合所有人,对于该药我们要持有正确心态,不要过分神化。

参考资料:

[1]《120万打一针可治愈癌症?专家回应来了》.新晚报.2021.10.13

[2]《CAR-T细胞治疗需多学科协作、全程管理》.光明网.2021.12.15

[3]《我国自主研发CAR-T在实体肿瘤治疗取得新进展》.光明网.2021.8.16

[4]《一针卖290万?首款国产抗癌“神药”获美FDA批准,进军美国市场》.每日经济新闻.2022.3.2



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