Oral swabs tested with Xpert MTB/RIF Ultra for diagnosis of pulmonary tuberculosis in children: a diagnostic accuracy study

Cox H, Workman L, Bateman L, Franckling-Smith Z, Prins M, Luiz J, Van Heerden J, Edries LAT, Africa S, Allen V, Baard C, Zemanay W, Nicol MP, Zar HJ.

Clin Infect Dis，2022 May 17:ciac332.

doi: 10.1093/cid/ciac332. Online ahead of print

PMID: 35579497.

研究背景

儿童结核病的微生物学诊断存在困难。口腔拭子是一种潜在的非侵入性可代替痰液诊断结核病的检测样品。

研究方法

在南非两家医院开展一项口腔拭子（颊拭子和舌拭子）诊断儿童（年龄≤15 岁）肺结核准确性的前瞻性研究。纳入标准为出现任意时间段的持续咳嗽的儿童并包括以下情况之一者：结核菌素皮肤试验阳性、结核病患者密切接触者、体质量减轻或胸部X线摄片提示肺结核的患儿。使用Xpert MTB/RIF或Xpert MTB/RIF Ultra和液体培养对两份诱导痰标本进行检测。同时在取痰之前采集口腔拭子、冷冻，使用Xpert MTB/RIF Ultra进行检测。根据基于异烟肼的痰液微生物学结果制定的共识，儿童结核病被分类定义为微生物学确诊结核病、未经微生物学证实的结核病（接受抗结核药物治疗）或不太可能的结核病。

研究结果

在291例参与者中[平均年龄为32个月（IQR：14～73）]，57例（20%）感染了HIV，87例（30%）营养不良。90例（31%）为已确诊的肺结核[6例（7%）为耐利福平结核]，157例（54%）为未确诊肺结核，44例（15%）为不太可能的肺结核。126例（43%）受试者各采集1份口腔拭子（其中96例采集舌拭子、30例采集颊拭子），165例（57%）受试者各采集两份口腔拭子（其中110例采集舌拭子、55例采集颊拭子）。以确诊肺结核患者做为参照标准，检测口腔拭子的敏感度（95%CI）较低[22%（15%～32%）]，但特异度（95%CI）较高[100%（91%～100%）]。HIV感染者的最高敏感度为33%（15%～58%）。一份口腔拭子的总确诊率为6.9%，两份口腔拭子的总确诊率为7.2%。

研究结论

使用Xpert MTB/RIF Ultra检测口腔拭子不会增加儿童肺结核的微生物学确诊率。

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供稿：张立杰

编辑：孟    莉

审校：范永德

发布日期：2022-06-06

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