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寒冬已至:Biotech公司开始砍管线和借钱了

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2022-06-08   来源 : 医药投资部落 ,作者AnC

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6月5日,港股18A章上市公司三叶草生物发布公告,宣布正在与中国和欧洲的监管部门,就其新冠候选疫苗SCB-2019的附条件申请所需数据,保持积极的沟通。


这本是一份寻常的公告,但是该公告最后部分短短两段文字,蕴含了很大的信息含量。


砍管线


在公告最后部分,三叶草生物表示,公司将资源优先配置给新冠肺炎相关的产品和某些早期项目╱平台,减少对非新冠相关的中期╱后期项目和新基础设施的投入。


具体来说,三叶草生物决定暂停对SCB-313(TRAIL-三聚体肿瘤产品)、SCB-808和SCB-420(Fc融合蛋白项目)的继续投入。


其中,SCB-808是恩利(依那西普)的一种生物类似药,其由安进、辉瑞及武田药品推出,主要用于类风湿关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)等适应症。2020年,恩利全球销售额达63亿美元。


SCB-808仍处于III期临床试验阶段,原计划将于2023年下半年完成。


SCB-313是一种三聚体融合蛋白,用于治疗腔内恶性肿瘤,目前处于临床开发阶段。基于该疗法在I期中期分析结果中体现的积极结果,三叶草生物原计划在2022年上半年将SCB-313开发推进至用于治疗恶性腹水的II期临床试验。


此外,SCB-313用于治疗恶性胸水和腹膜癌的I临床试验仍在进行中。三叶草生物还计划在2022年启动新的SCB-313 I期临床试验,以探索新的适应症(包括膀胱癌)。


SCB-420是阿柏西普的生物类似药,用于眼科疾病治疗。


豪赌新冠疫苗


三叶草生物暂停对以上三个管线的投入,是为了"all in"新冠疫苗。


三叶草生物于2020年初启动新冠候选疫苗研发,其疫苗属于“重组蛋白亚单位疫苗”技术路线,国内已上市的类似技术路线产品有智飞生物的重组新型冠状病毒疫苗。


三叶草生物目前在研的新冠疫苗有两款:SCB-2019 、SCB-2020S。


2021年9月22日,三叶草生物宣布, 其重组蛋白新冠候选疫苗SCB-2019在全球关键性2/3期临床试验SPECTRA达到保护效力的主要和次要终点。


结果显示,SCB-2019在预防德尔塔(Delta)变异株引起的任何严重程度新冠肺炎的保护效力为79%,对Gamma变异毒株的保护效力为92%,对Mu变异毒株的保护效力为59%。


值得一提的是,三叶草生物该款疫苗的临床试验,得到了CEPI高达3.28亿美金的资助。CEPI 全称为流行病防范创新联盟,于 2017 年在达沃斯世界经济论坛上成立,其使命是开发防控未来流行病疫情的疫苗。


虽然临床结果还不错,但是不知道什么原因,该款疫苗并未按计划在2021年底获批上市。


进入2022年,奥密克戎变异株成为占主导地位的新冠病毒亚型。


有鉴于此,对于SCB-2019,三叶草生物决定同时推进异源加强针、同源加强针的临床研究及数据整理,并推动产品的国际化上市。


异源加强针方面,公司拟于2022年6月在菲律宾启动一项临床试验,以评估SCB-2019作为加强针接种的效果。


同源加强针方面,公司开展了接种第3剂新冠疫苗SCB-2019后的中和抗体免疫反应研究。


此外,三叶草生物还拟于2022年5月在南非启动评估SCB-2020S的I期临床试验。


SCB-2020S是一个基于贝塔变异株和野生型毒株嵌合型的二代广谱新冠候选疫苗,覆盖了包括奥密克戎在内的多个新冠病毒变异株。


但是这么多临床试验一起推进,钱不够了。


根据财报信息,截至2021年底,三叶草生物账上还有现金及现金等价物28.35亿元,考虑到仅仅2021年研发费用就高达18.26亿元,这笔钱确实难以长久支持。


在6月5日的公告中,三叶草生物还披露,已经获得了招商银行为期一年最高可达3亿美元的授信。


但是新冠疫苗是救命稻草吗?


随着全球疫情的缓解,对于新冠疫苗的需求正在快速地退潮,而这两年凭借已上市疫苗赚得盆满钵满的科兴、国药和Moderna们,早就开始了针对奥密克戎的新疫苗的临床试验。


三叶草生物的新冠疫苗即使上市,还有多大的市场空间?


后记


裁员、退市、卖身、破产,成了Biotech最为惧怕,但又最有可能奔赴的未来。


形势比人强,Biotech们开始放下幻想直面现实,用尽全身解数努力,使得自己能够平稳度过这个寒冬。


三叶草生物是第一个公开采取自救措施的,但肯定不是最后一个。

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