伟大时代孕育伟大思想，伟大思想引领伟大征程。党的十八大以来，面对严峻复杂的国际形势和艰巨繁重的国内改革发展稳定任务，以习近平同志为核心的党中央统筹把握中华民族伟大复兴战略全局和世界百年未有之大变局，开创性地提出了习近平经济思想，为做好新时代经济工作指明了正确方向、提供了根本遵循。医药集中采购工作者把握新发展阶段、贯彻新发展理念，深入贯彻落实习近平经济思想，全方位多层次推进药品耗材集中带量采购，着力构建医药价格治理新格局，推动医药行业高质量发展。

一、深刻理解新时代医药集中采购工作的出发点和落脚点

（一）坚持党性，坚决贯彻党中央关于深入推进集中带量采购的决策部署

坚持党对经济工作的全面领导，是我国经济发展的根本保证，也是包括医药集中采购在内的各项改革顺利推进的保证。《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》明确要深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革，坚持招采合一、量价挂钩，全面实行药品、医用耗材集中带量采购。习近平总书记两次主持召开中央深改委会议，部署推进药品和高值医用耗材集中带量采购改革。国家医疗保障局成立以来，依托全国统一的大市场，充分发挥战略购买优势，创造性开展了药品耗材集中带量采购，充分运用需求引导供给、供给创造需求的经济杠杆，引领医药领域供给侧结构性改革，有效保障了老百姓用得起、用得上质优价宜的药品和医用耗材。相比美国数次药品价格治理的努力和举措不断落空，这是制度优势转化为治理效能的充分写照。

（二）坚持人民性，站稳人民立场持续推进集中带量采购提速扩面

自2018年试点开展药品集中带量采购以来，国家层面已累计开展7批、294种药品集采，范围从化学药拓展到生物药；高值医用耗材集采聚焦心内科和骨科两个群众最为关注的领域，大幅降低了群众就医负担。随着改革提速扩面，好吃的肉都吃掉了，剩下更多的是难啃的硬骨头，改革越来越面临多方挑战、多重博弈、多元诉求，政策制定需要多措并举、多元平衡，既考验施政者智慧，更考验底气。面对各类黑天鹅、灰犀牛事件，唯有坚持人民性，坚持以人民为中心的发展思想，始终坚持发展为了人民、发展依靠人民、发展成果由人民共享，才能保持“乱云飞渡仍从容”的定力，在各类风险挑战中沉着应对，不断巩固扩大改革成果，让群众享受更多质优价宜医药产品。

二、牢牢把握带量采购改革的关键点和突破口

医药价格虚高受诟病已久，背后是流通和使用环节不规范产生的巨额销售费用。公开数据显示，2019年化学药和中成药上市公司平均销售费用率为33%和37%，远高于其他行业，其中相当一部分用于商业贿赂。这一模式下，主动降价的企业由于没有所谓“带金”空间而遭到医院弃用，形成“降价死”怪象。

“带量”是衡量改革成效的核心指标，也是稳定行业预期、推动改革平稳运行的关键所在。早在2016年全国卫生与健康大会上，习近平总书记就提出推进集中带量采购，开出了治理医药价格虚高顽疾的药方。在带量采购新机制下，我们紧盯“量”这个核心，汇集医院需求量形成采购标的，医药生产企业自愿参加、自主报价，通过竞争形成每个中选产品的采购量和采购价格，并以合同形式确定，用协议约束中选企业和医疗机构切实执行协议采购量。在具体实施中，通过医保基金预付、医保支付和中选价的协同、医保基金结余留用等综合措施，建立对医疗机构和生产企业的激励约束机制。结合相应的监测监管和考核机制，确保中选产品供应及时、使用顺畅、质量可靠。

与传统招采模式相比，中选企业不必再为产品进入医院公关即可兑现销售预期，能够从机制上切断医药购销中的灰色利益链，净化医药流通环节。经过四年努力，集中带量采购改革从局部试点到全国推开，从国家引领到地方联动，从立柱架梁到积厚成势，“带量”已经成为遏制“带金”的关键一招。从价格监测情况看，2018年以来药品价格水平累计下降13.8%，其中集中带量采购发挥了重要作用，在控制虚高药价上具有里程碑意义。

三、精准推动深化集中带量采购改革的着力点

中国特色社会主义进入新时代，人民群众对医疗保障的需求和质优价宜医疗产品的供给，也在经历从无到有到从有到多的不断提升过程，对新时期集中采购改革也提出了更高要求。医药集中采购工作者要以习近平经济思想为引领，既要有分析问题的智慧，又要有采取行动的勇气，不断分析新形势，拿出新举措，找准着力点，始终使医药集中采购改革与时代同行。

（一）积极推进集中采购改革，助推全国统一大市场建设

市场资源是我国的巨大优势。推进药品和耗材集中带量采购改革，就是充分发挥市场在资源配置中的决定性作用，更好发挥政府作用，用足用好超大规模市场优势，也是建设全国统一大市场的应有之义。四年来，我们通过改革打破医药集中采购领域各种不合理的壁垒，消除阻碍市场机制有效发挥作用的带金销售、信用缺失、劣币驱逐良币、地方保护、超国民待遇等不合理现象，引导行业从桌面下的无序竞争转向阳光透明的公平竞争，以统一大市场集聚资源、促进竞争、激励创新、推动增长。改革历史性地以市场机制解决医药价格虚高问题，产品一旦中标即通达各中选省份的医疗机构，减轻企业市场交易成本，促进企业提质增效、走高质量发展道路，有利于增强国内医药行业在全球产业链供应链创新链中的影响力，为医药供应和流通领域的有效治理这一世界性难题提供了中国方案。随着全国统一大市场建设进程加快，也能更好涵养医药产业和集中采购改革，不断孕育发展和创新的源头活水。

（二）不断完善高标准集中采购规则体系，更好促进公平竞争

构建新发展格局，迫切需要建立全国统一的市场制度规则，加快清理废除妨碍公平竞争的各种规定和做法，为商品和生产要素合理有序流动“保驾护航”。集中带量采购继在化学药、生物药以及心脏支架、人工关节耗材等领域取得成功后，还要向中成药、骨科脊柱、种植牙耗材、检查检验试剂等更广领域迈进。一是扩大联盟。不断形成更大规模的采购联盟，规范区域联盟的组织形式、共商机制、决策机制和执行机制，使联盟省份各方权责一致、改革同谋、事业共担、成果共享。二是优化规则。持续丰富创新规则“工具箱”，针对不同品种特点迭代优化中选规则，科学设置评价指标，摒弃简单以行业和社会组织开展的排名、企业获得的各类奖项、境外批文等不相关因素加分的做法，把企业实际履约能力、有临床和支付意义的质量水平、医疗机构的真实评价实质性融入采购规则，使市场对信用、质量、供应作出有效反应，促进公平竞争，形成良性循环。三是稳定预期。在集中采购协议期满接续工作中，要着眼于稳定市场预期、稳定价格水平、稳定临床使用，综合考量企业和产品的供应、质量等多方面因素，分类确定中选企业和中选价格。四是加强联动。运用好药监部门的产品质量检查结果、市场监管部门的企业违法行为查处结果，把真正反映产品质量和运行的因素考虑进来。

（三）着力优化执行体系，夯实带量采购基础

我们始终坚持招采合一、量价挂钩，高度重视“量”的落实，要对部分医疗机构出现的采购需求量填报不准确、中选结果落地执行不到位等问题，切实研究提出解决办法，以全流程、全生命周期、精细化的系统管理思维，确保报量准、产量稳、供量足、用量实。一是指导医疗机构发挥临床、药学、信息等相关科室合力，结合历史实际使用量、临床反馈、医疗技术进步等因素，准确合理确定采购需求量。指导各级医保部门切实负起检查审核责任，对报量明显异常的要求医疗机构作出说明或纠正。二是压实中选企业保障供应的主体责任，对无法及时满足临床需求的督促整改，并视情况启动备选产品供应。综合运用采购协议、信用评价、挂网政策，对执行带量采购供应承诺不到位的予以约束和惩戒。对疫情影响暂时出现困难的企业，积极帮助其纾困解难。三是完善监测、评价和考核体系，发挥医保信息平台作用，常态化、精细化监测中选结果执行情况，细化至医疗机构、医务人员，使执行主体感受到监管措施。以全流程的报量、供量、用量夯实带量采购基础，不断凝聚各方对带量的共识，提升行业的主动性、严肃性。

（四）打好配套政策组合拳，统筹协调推进改革

推进集中带量采购改革，必须坚持系统观念，加强前瞻性思考、全局性谋划、战略性布局，形成一体推进、高效协同的改革态势。一是增强系统性，形成政策合力。更加注重改革的系统性、整体性、协同性，准确把握集中采购与医疗服务价格、医保支付等其他医保业务的联系，以及与药监、卫生健康、医药产业等相关领域的联系，坚持不懈、协同推进“三医联动”，持续推动医药服务供给侧改革走向深入。二是增强协调性，强化协同配合。提高联盟采购系统管理水平，在品种选择、时间安排上加强统筹协调，突出工作重点，并提前以适当方式对外发布，稳定行业预期。

（五）正确看待疫情变数，不断增强供应韧性

习近平总书记指出，现阶段畅通经济循环最主要的任务是供给侧有效畅通，有效供给能力强可以穿透循环堵点、消除瓶颈制约。确保供应是带量采购的应有之义，是正确认识当前经济形势、积极应对困难与挑战的重要举措，也是群众获得感的直接体现。在百年变局和世纪疫情相交织的大背景下，供应风险如果防范不及、应对不力，就可能会传导、叠加进而危及改革。我们始终紧盯中选产品供应保障，通过优化采购规则增强供给韧性，如药品集采从“4+7”试点的独家中选，到第四批最多10家中选，第七批集采还探索“一省双供”；密切监测中选企业供应配送情况，对无法及时满足医疗机构采购需求的，及时函询、约谈督促整改。要进一步提高对供应链的认识，保持底线思维，主动防范可能出现的新情况和新变化，持续增强中选产品供应保障的稳定性、抗逆性和协同性。针对有企业受疫情影响供应链出现堵点的现象，要做好供应情况摸排，必要时及时启动备选产品供应，确保不影响临床使用。

（六）规范和引导资本参与，构建医药集中采购新格局

资本是社会主义市场经济的重要生产要素，医药领域是资本投入的热点之一，近年国内生物医药领域投融资金额高速增长，2021年超千亿元，是2019年的近3倍，对推动医药产业创新发展发挥了巨大作用。我们要充分认识到，资本的参与不仅是资金的支持，更是对创新理念、医药产业高质量发展思路的支持，有利于医药企业走出简单再生产或自身积累后再发展的思路，通过研发创新实现跨越式发展，在解决群众看病就医难题中发挥了积极作用。同时也要看到，带金销售模式下，资本的无序扩张也成为推高药品耗材价格的重要因素，巨额营销费用严重扭曲了市场机制、腐蚀了医德医风，有的甚至制造垄断赚取高额利润，损害人民群众健康权益。要提升资本治理水平，为资本设立“红绿灯”，努力形成框架完整、逻辑清晰、制度完备的集中采购制度体系。密切关注“改头换面”谋求涨价、合谋垄断等现象，通过完善采购规则加以约束。警惕资本对采购平台的渗透，避免落入国外第三方采购服务商“越买越贵”的失灵陷阱。

实践永无止境，改革的难点也是改革红利所在，我们要按照“人民群众对美好生活的向往就是我们的奋斗目标”的要求，准确把握新形势，不断研究新问题，在百年变局中踏准新时代的大脉络、大逻辑、大格局，推动医药集中采购改革不断走深走实。（ZGYB-2022.07）

原标题：奋力推进新时代医药集中采购高质量发展

作者 | 国家医保局医药价格和招标采购司 丁一磊

来源 | 中国医疗保险

编辑 | 杨紫萱 刘新雨