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终于逆转!NEJM超大型研究,回答了:新冠疫苗是否每3-4个月就得再次加强?

临床研究

2022-11-15   来源 : Hanson临床科研

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关键词:Covid-19;新冠疫苗


很长时间,我们都调侃打COVID-19疫苗的频率,觉得为了维持抗体滴度需要不断地打疫苗(抗体是疫苗产生预防保护力的主要因素)。


但最新的研究显示:这种观点是错的!


2022年11月10日新英格兰医学杂志(NEJM)最新发表的文章证明,打3剂BNT162b2 mRNA疫苗诱导的抗体水平就可以维持很久;打4剂BNT162b2后,抗体滴度、中和抗体滴度和疫苗保护力都可以高水平维持半年以上



这篇论文的题目是“Six-Month Follow-up after a Fourth BNT162b2 Vaccine Dose”。


这项超大型研究以色列Sheba Medical Center Tel Hashomer的回顾性研究随访了打2/3/4剂BNT162b2后接种者(n=11,176)的Spike IgG(抗体滴度),中和抗体滴度和预防保护力。

2剂BNT162b2接种后,IgG在6个月时间衰减了1/2。而3剂和4剂接种后IgG稳定保持在了高滴度10e3水平长达至少半年。

(抗S蛋白IgG水平)


而3和4剂BNT162b2接种后中和抗体至少半年保持在了接种后1000左右的水平;2剂接种后6个月则为100左右。

(中和抗体滴度变化)


更为重要的是,疫苗的保护力比较稳定,4剂疫苗接种36天和181天,Hazard Ratio保持在0.6左右。

(接种4剂新冠疫苗后,感染新冠的风险比)

简析:


这个超大型抗体和保护力的动力学研究反驳了疫苗无用和疫苗作用短暂的猜测。但5个月时HR超过1,提示有效性不稳定。

结果显示:接种3至4剂BNT162b2 mRNA疫苗可以期待在较长时间抗体水平维持在较高水平。

经常说,每个人暴露病毒的情况不同(病毒载量和突变株),因此免疫原性参数(抗体滴度)对了解疫苗的持久性具有更好的参考意义

之前对于疫苗保护力下降的观察,可能更多是来源于病毒的疫苗逃逸变异。


编者按:


非常感谢王宇歌博士持之以恒地分享着最值得信赖的研究报告,这是我们个人做出准确判断和采用何种行动的重要依据。


正如我们在美国所处的环境中,不管是在室外还是在室内,不管是家庭聚会还是学校的家长会,戴口罩的人越来越少。我自己从暑假后也不再戴口罩,包括在室内聚集。

民众的不担心,除了社区中新增感染及病死人数的持续降低,自己及亲友个人感染后的经历,还有更多就是推特上有极高影响力的医生/学者做着持续的专业推送。这些信息,让我们“心里有底”。

推送准确而严谨的科学数据,也是我们“新冠日报”坚持且依据发布了近1,200篇推文的核心原因。


运筹帷幄的决策,是基于科学严谨的数据。

最重要的是:尽快提高疫苗接种率、尤其是老年人的疫苗接种率,以及多站点、大样本监测人群中和抗体滴度;并在疫情发生后及时和报告病情严重程度的总结

但很遗憾的是,我们看到了太多对放开与否的情绪宣泄却很少看到来针对内地疫情的这些科学数据;而在疫情持续的过程中,越来越多的知名医生/学者陷入沉默。


参考资料来源:

【1】 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc2211283



本期编辑Henry,微信号healsan。
Hanson临床科研团队,由6位在美国的医生及医学科学家组成;目前在美国主要从事新药研发和临床科研。
作者简介:王宇歌 博士,一直在美国从事病毒新药和疫苗研发。微博:子陵在听歌。


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