研究纳入患者中位年龄为62岁。106例患者安全性可评估，105例患者疗效可评估。所有患者均既往接受贝伐珠单抗治疗，51%的患者既往接受过三线系统治疗，48%的患者既往接受过PARP抑制剂治疗。

中位随访时间13.4个月时，ORR为32.4%（95%CI：23.6-42.2；P＜0.0001），5例患者达到完全缓解（CR），29例患者达到部分缓解（PR）。疾病控制率（CR、PR或疾病稳定≥12周）为51.4%。盲态独立评审委员会（BICR）疗效可评估的96例患者中，ORR为30.2%（95%CI：21.3-40.4），6例患者达到CR，23例患者达到PR。

图1. 自基线至最佳缓解状态时的肿瘤大小变化情况

研究者评估中位DOR为6.9个月（95%CI：5.6-9.7），BICR评估的DOR未达到（95%CI：5.0-NR）。研究者评估的中位至缓解时间为1.5个月（范围：1.0-5.6），BICR评估的中位至缓解时间为1.4个月（范围：1.0-5.4）。

图2. 研究者（左）和BICR（右）评估的DOR情况

亚组分析显示，对于既往接受过PARP抑制剂或其他治疗方案的患者，MIRV治疗均有效。对于既往接受1-2线治疗的患者，ORR为35.3%（95%CI：22.4-49.9）；对于既往接受3线治疗的患者，ORR为30.2%（95%CI：18.3-44.3）。对于接受1-2线治疗或接受3线治疗的患者，中位DOR分别为5.9个月（95%CI：4.2-9.6）和7.4个月（95%CI：3.5-10.7）。

既往接受PARP抑制剂治疗患者ORR为38.0%（95%CI：24.7-52.8），既往未接受PARP抑制剂治疗患者ORR为27.5%（95%CI：15.9-41.7）。既往接受PARP抑制剂治疗患者的中位DOR为5.7个月（95%CI：3.5-9.6），既往未接受PARP抑制剂治疗患者的中位DOR为6.4个月（95%CI：3.0-NR）。

研究者评估的中位无进展生存期（PFS）为4.3个月（95%CI：3.7-5.2），BICR疗效可评估人群的的中位PFS为5.5个月（95%CI：3.8-6.9）。中位总生存期（OS）为13.8个月（95%CI：12.0-NR）。

最常见的治疗相关不良事件（TRAE）为视力模糊（所有等级41%；3级6%；无4级）、角膜病变（所有等级29%；3级8%；4级1%）和恶心（所有等级29%；无3级以上）。

最常见的血液学TRAE包括中性粒细胞减少症（所有等级13%；3级2%，无4级）、血小板减少症（所有等级9%；3级3%，无4级）和贫血（所有等级8%；3级1%，无4级）。19例（18%）患者观察到周围神经病变的TRAE，均为1级（13%）或2级（5%）。TRAE导致33%的患者延迟治疗，20%的患者接受减量治疗，9%的患者停止治疗。

II期SORAYA纳入患者既往接受过1-3种系统性治疗（包括贝伐珠单抗），其中36%的患者发现肿瘤FRα高表达，表明相当一部分卵巢癌患者可能从基于MIRV的治疗中获益。

此外，MIRV的I期研究扩展阶段数据显示，既往接受≤3线治疗患者的疗效优于三线治疗之后耐药患者的疗效。经研究者评估，SORAYA研究人群的ORR为32.4%，5例患者达到CR，中位DOR为6.9个月。在所有预先指定的亚组中均观察到MIRV带来的获益，包括既往接受1-2线或3线治疗的患者，无论患者既往是否接受过PARP抑制剂治疗。

SORAYA试验显示，MIRV单药治疗可为FRα高表达PROC患者带来较高的ORR、持久的疾病缓解和可耐受的安全性，且MIRV带来的临床获益不受到先前治疗线数、贝伐珠单抗和PARP抑制剂治疗情况的影响。鉴于部分缺乏有效的治疗手段的患者预后不佳，MIRV有可能成为难治人群中以生物标志物为主导的标准治疗方案。

MIRV在既往接受过三线治疗（包括贝伐珠单抗）治疗的FRa高表达PROC患者中显示出具有临床意义的抗肿瘤活性和良好的耐受性和安全性，有可能为这部分通过生物标志物筛选的患者人群带来重要的治疗进展。