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注册研究调查支架血栓形成患者的PCI预后 Registry Explores PCI Outcomes in Patients With Stent Thrombosis

临床医学

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注册研究调查支架血栓形成患者的PCI预后 Registry Explores PCI Outcomes in Patients With Stent Thrombosis

作者:国际循环网   日期:2007/3/12 0:00:00

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意大利的研究人员开始进行一项注册研究,目的是评价支架血栓形成患者经皮冠脉介入治疗(PCI)的血管造影和临床预后。 以Francesco Burzotta(意大利罗马天主教大学心脏中心)为首的研究者在《美国心脏杂志》(American Heart Journal)上说,以前的研究报告提示,患者支架血栓形成的发生率为0.5%~2.2%。他们指出,尽管支架血栓形成的临床意义重大,但是,大多数有关临床预后和治疗选择的信息来自病例报告、病例系列、回顾性注册研究和亚组研究。 因此,该研究组应用支架血栓形成PCI治疗预后多中心研究(OPTIMIST)的数据来调查再次PCI的结果,再次PCI是支架血栓形成的最常用治疗策略。这项大规模的前瞻性和回顾性注册研究将评价血管造影证实的支架血栓形成患者实施PCI的结果,2年时间内在12个中心进行该研究。 主要的血管造影终点是最佳的血管造影再灌注和远端栓塞的发生率,主要的临床终点包括医院内、出院后30天和6个月时的死亡率、主要的不良冠脉事件和心血管事件的发生率。OPTIMIST研究也将评价在这种情况下辅助装置是否可改善血管造影的结果,辅助装置的目的在于减少血栓形成物质造成的远端栓塞。 参加这项研究的医院计划在研究期间至少进行1.2万次PCIs。研究人员预测:“预计支架血栓形成的发生率为1.5%,研究期间在这些中心治疗的至少180例患者将出现支架血栓形成。” “即使计划的PCI实施率只达到60%,也将有108例患者入选该研究。这项研究的人群可能是目前最大规模的有关PCI用于支架血栓形成治疗的多中心注册研究。”
Am Heart J 2007; 153: 377.e1-377.e5

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