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专家声称，推荐他汀用于女性或65岁以上人群的一级预防指南并不是基于循证医学证据的。 John Abramson（美国波士顿哈佛医学院）和Jim Wright（加拿大不列颠哥伦比亚大学）在《柳叶刀》（lancet）杂志的一篇评论文章中说，2001年美国国家胆固醇教育计划中所引用的支持他汀一级预防的试验事实上没有提供必要的证据。 研究人员汇总了8项比较他汀类与安慰剂用于一级预防人群的随机试验，这些人群发生心血管疾病的危险升高。 他们发现，应用他汀既没有降低病死率，也没有减少总的严重不良反应事件（相对危险分别为0.9和1.01）。 他们发现，应用他汀类药物确实降低了心血管疾病的事件发生率（RR＝0.8）。 Abramson和Wright说：“然而，1.5%的绝对危险的降低比例太小，这意味着要预防1次这样的事件，需要对67例患者治疗长达5年。” 另外，他们说，获益似乎仅限于年龄30～69岁的男性高危人群，在一级预防试验中， 1万多例女性受试者或3000多例年龄69岁以上男性和女性人群的冠心病事件没有减少。 作者说：“我们的分析提示，用于降脂的他汀类药物不应给任何年龄的女性或年龄为69岁以上的男性人群作为真正的一级预防用药。” 而且，他们说，应该给年龄为30～69岁的高危男性人群这样的提示，即要预防1次这样的事件，对大约50例患者需要治疗长达5年。他们补充说：“根据我们的经验，这一证据中所引用的许多男性人群没有选择他汀，特别是了解到生活方式的改进对心血管危险和整体健康有潜在益处的时候。” 这将导致应用他汀的人群比例比目前推荐的要小得多。Abramson和Wright认为，该推荐是基于如下假设，即心血管危险是连续性事件，用于二级预防人群的证据可以外推到一级预防，因此心血管危险可以准确预测。 他们补充说，胆固醇治疗试验合作组需要报告关于全部一级预防人群的所需数据，他们说，有两个问题需要提出。第一个问题是，有一级预防的数据能证实成年女性及70岁和70岁以上男性人群有总体获益吗？第二个问题是，与二级预防亚组人群相比，一级预防亚组人群的他汀治疗效应之间有显著的异质性吗？ Abramson和Wright总结说：“如果这两个问题的答案是对的，那么二级预防人群的获益可以外推到一级预防人群的假设就是错的，基于这一假设的胆固醇治疗指南就应该进行修改。”