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评价诊断试验的可重复性——符合率(一致率)

临床研究

1970-01-01      

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拿到诊断试验结果之后,许多医生会问:“这项试验结果可重复吗?”如果一项诊断试验的结果不能重复,无论有多好的灵敏度和特异度,该诊断试验的实用价值都是非常小的。

 

真实性,一般使用灵敏度、特异度等指标评价,详见:

 

1. 讲诊断试验前,我们先得了解人体生物指标的分布

2. 灵敏度和特异度,你都搞清楚含义了吗?

3. 一文掌握:诊断试验如何设定截点

4. 如何提升诊断的灵敏度或特异度?诊断试验和串联试验

5. 为了深入分析诊断结果,你应该了解下阳性预测值!

 

那么,诊断试验的可重复性都有哪些指标评价呢?常用的指标有符合率(agreement/consistency rate, 也称一致率)和Kappa值。今天,我们先来介绍一下,什么是符合率/一致率。
 

1、什么是符合率?
 

我们以两位研究者对某项诊断试验结果的评价为例,详细介绍符合率这个概念。该诊断试验可得出4种结果(分别为异常、疑似、待定、正常),由研究者1和研究者2分别对受试人群的实验结果进行评价,如表1。

 

 

表中,每一个英文字母代表符合该格条件的受试者人数。如,A代表同时被两位研究者认定为“异常”的人数;C为被研究者2认定为“异常”,但被研究者1认定为“待定”的人数。

 

在这项诊断试验中,我们将两位研究者共同认可的受试者人数相加,再除以总受试者人数,即为符合率。

 

符合率=(A+F+K+P)/总受试人数×100%

 

这种具有4种结果的情况比较复杂,为了更好地解释符合率,我们用仅有“阴性”、“阳性”两种结果的诊断试验进一步举例,如图1。

 


 

2、上述的符合率计算有什么问题?
 

在实际临床中,如果多数受试者的试验结果都为阴性(图2),那么格子d中的人数会远远大于其他几个格子。在种情况下,如果将所有受试者都纳入符合率的计算,符合率的结果将偏大(更接近于1)。这样容易忽视不同研究者对同一受试者诊断试验结果评价的差异。

 

 

为解决这一问题,我们可以在计算符合率时剔除同时被两位研究者认定为阴性的受试人群,即不考虑d格子中的受试者,如图3。

 

 

剔除同时被两位研究者认定为阴性的受试人群后,我们以同时被两位研究者认定为阳性的受试者人数为分子,以至少被一位研究者认定为阳性的受试者人数为分母,如图4。

 

 

即:符合率=a/(a+b+c)×100%

 

这样计算出来的符合率比较容易看出不同研究者之间的差异,便于评价诊断试验的可重复性。



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