BRIGHT研究旨在比较苯达莫司汀联合利妥昔单抗（BR）与利妥昔单抗联合环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松（R-CHOP）或利妥昔单抗联合环磷酰胺、长春新碱和泼尼松（R-CVP）治疗惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）或套细胞淋巴瘤（MCL）患者的疗效和安全性。该研究满足了完全缓解率（CR）这一主要研究目标，BR方案不劣于R-CHOP/R-CVP方案（P=0.0225）。

BR方案仍是惰性淋巴瘤患者的首选方案。这种使用是基于BRIGHT研究的初步结果和惰性淋巴瘤非霍奇金淋巴瘤研究组（Stil NHL1研究）的结果。BRIGHT研究和Stil NHL1研究的长期随访数据以及BRIGHT研究中的利妥昔单抗维持治疗的分析结果已在国际会议上公布。 

纳入该研究的iNHL或MCL患者随机接受了6 ~8个周期的BR方案或R-CHOP/R-CVP方案的治疗，治疗结束时接受完全评估，随后接受定期监测。研究者评估无进展生存（PFS）、无事件生存（EFS）、反应时间（DOR）和总生存时间（OS）。同时，研究者还收集了接受二线治疗的患者数量以及其他恶性肿瘤发生率的相关数据。 

该研究共纳入447例患者，其中分别有224例、104例和119例患者接受了BR方案、R-CHOP方案和R-CVP方案的治疗。2016年12月15日完成了最后1例患者的随访。整个BR方案治疗组的中位随访时间为65个月，R-CHOP/R-CVP方案治疗组为64.1个月。

意向治疗（ITT）人群包括224例BR方案治疗的患者和223例R-CHOP/R-CVP方案治疗的患者。

BR方案治疗组和R-CHOP/R-CVP方案治疗组的5年PFS率分别为65.5%和55.8%（95% CI, 0.45～0.85; P=0.0025; 图1A）；OS率分别为81.7%和85%（95% CI, 0.72～1.84; P=0.5461; 图2A）。就风险比而言，PFS为0.61，EFS为0.63，DOR为0.66，OS为1.15。EFS的风险比与PFS相近，支持了BR方案的优势；DOR的数据也支持了BR方案。iNHL患者和MCL患者之间的疗效结果相近，最佳疗效出现在MCL患者中。另外，BR方案治疗组和R-CHOP/R-CVP方案治疗组中，接受利妥昔单抗维持治疗的患者比例相似，分别为43%和45%；并且接受利妥昔单抗治疗的患者PFS和OS优于未接受利妥昔单抗维持治疗的患者。

图1 各治疗组的PFS分析

图2  至首次接受新治疗方案的时间（TTNT）

安全性分析显示，BR方案、R-CHOP方案和R-CVP方案治疗的总体安全状况与预期一致。治疗组间早期非疾病相关死亡率无明显差异。长期随访期间未收集到新的安全数据。BR方案治疗组的继发性恶性肿瘤较多。

表1 各组继发性恶性肿瘤发生率

BRIGHT研究表明，与R-CHOP/R-CVP方案相比，BR方案显示出更好的长期疾病控制情况。随访期间，BR方案组需要二线治疗的患者更少。这些治疗方案均为iNHL患者提供了有效的治疗，与新的药物和治疗方案联合意味着患者拥有了比10年前更广泛的治疗选择。因此，对于iNHL患者初始治疗方案的选择可能更多地取决于患者对毒性的考虑。总之，BRIGHT研究长达5年的长期随访支持了BR方案作为iNHL和MCL患者的一线治疗选择。