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胺碘酮治疗房颤优于索他洛尔 Amiodarone Beats Sotalol for AF

临床医学

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胺碘酮治疗房颤优于索他洛尔 Amiodarone Beats Sotalol for AF

作者:国际循环网   日期:2005/6/25 0:00:00

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SAFE-T试验结果提示,胺碘酮在维持持续性房颤患者的窦性心律方面比索他洛尔更有效,但两药均可有效用于心律失常的初始复律。 该研究组指出,对于缺血性心脏病亚组患者来说,这些治疗在维持窦性心律方面也有相似的疗效。 这项双盲、安慰剂对照的索他洛尔-胺碘酮房颤疗效试验(SAFE-T)研究是为了确定恢复和维持窦性心律的最佳药物治疗方法。 共有接受抗凝治疗的665例患者,在至少72小时后他们的心电图显示仍有房颤,这些患者被随机分配接受胺碘酮(n=267)、索他洛尔(n=261)或安慰剂治疗。 胺碘酮在前14天以800mg/天的剂量给药,接下来的14天每天给药600mg,以后以每天300mg的剂量给药1年,再以后每天给药200mg。索他洛尔在第1周的给药剂量为80mg,一天两次,以后的剂量为160mg,一天两次。 如果28天后没有出现自发性复律,则实行直流电复律。 两种药物治疗组自发性复律的发生率相似,分别是胺碘酮组的27.1%和索他洛尔组的24.2%,但接受安慰剂的患者只有0.8%。以上3组的直流电复律的失败率分别是27.7%、 26.5%、和32.1%。 主要终点是从第28天开始出现再发房颤的时间(通过每周应用经电话传送监护仪来测定),经意向治疗分析,主要终点的结果是,胺碘酮组、索他洛尔组和安慰剂组的的中位时间分别为487天、74天和6天。 根据实际接受的治疗,相应的到房颤再发的时间分别为809天、209天和13天。这些结果显示胺碘酮优于索他洛尔和安慰剂(P

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