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条结果
单臂二期
临床试验
获得FDA加速批准的策略和设计要点
《二期三期
临床试验
设计实操训练营》模块一课程1:“单臂二期
临床试验
获得FDA加速批准的策略和设计要点”,导师通过解读FDA指南,结合案例分析,让学员们了解一项完整的单臂二期
临床试验
的概貌,方案撰写的要.....
学术资讯
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国际临研
CTCAE丨肿瘤治疗常见不良反应分级5.0版(附中文版全文下载)
CTCAE是CommonTerminology Criteria for Adverse Events“不良事件通用术语评价标准”的英文缩写,由美国国立卫生研究院、国家癌症研究所发布。最先用于肿瘤
临床试验
不良事件报告,针对每个不良事件进行了严重程度(severity).....
学术资讯
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百宝箱资讯
课程推荐 | ADC一期
临床试验
设计实操训练营
《ADC一期
临床试验
设计训练营》四大模块,30节课模块一:ADC一期研究案例解读IMMU-132-01研究案例解读(2节课)IMMU-132-05研究案例解读(3节课)DS-8201研究案例解读(2节课)模块二:ADC一期研究实操辅导ADC一期研究设计要点.....
学术资讯
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国际临研
蛰伏的力量:CDE新药临床年报20-22对比
国家药审中心公布了一年一度的《中国新药注册
临床试验
进展年度报告》,这份报告受到重视的程度似乎远不如《年度药品审评报告》(下期话题预定~),但其中揭示了大量临床申报和推进过程中的重要信息,比如化药/生物药/中药的临床.....
学术资讯
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不良反应
荣登国际顶刊!迪哲医药全球首款T细胞淋巴瘤JAK1抑制剂戈利昔替尼研究成果刊于《肿瘤学年鉴》,影响因子高达51.8
2023年9月9日,上海——迪哲医药(股票代码:688192.SH)宣布,公司自主研发的T细胞淋巴瘤(PTCL)领域全球首款高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼I期
临床试验
(JACKPOT8的A部分)研究成果在线发表于国际顶级期.......
学术资讯
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数据卡
男性更应接种HPV疫苗?全球21%男性已感染致癌型HPV!10年
临床试验
来了
去年8月,国家药监局网站显示,九价人乳头瘤病毒疫苗(简称九价HPV疫苗)适应症得以扩展,适用人群扩展至9-45岁适龄女性。这意味着,26岁不再是接种九价疫苗的最后时间了,让更多女性受到保护。作为唯一一种可以有效预防癌症的疫苗,HPV.....
学术资讯
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面面观
在CheckMate 816的3期
临床试验
中,Nivolumab (NIVO) 铂双化学疗法(chemo)vs化学治疗可切除的(IB-IIIA)非小细胞肺癌(NSCLC)的新辅助治疗(tx)
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会议报告集
激动剂CD40抗体后肿瘤微环境中的T细胞炎症:新辅助
临床试验
的临床和翻译结果
医客学院
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会议报告集
ADC联合研究探索最优剂量的前沿方法- 瀑布设计(Waterfall)
ADC联合其他药物开发过程中面临着很多挑战,由于药物之间存在复杂的交互作用,大部分的研究采用传统的设计方法都很难找到联合研究的最优剂量,目前大部分ADC联合治疗的
临床试验
中,考虑到研究执行的方便性和临床可操作性,往往.....
学术资讯
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国际临研
行百里者半九十,从PFS获益到OS获益有多难?
患者的总生存期(OS)延长,是评价抗肿瘤药物临床价值的金标准。然而,随着抗肿瘤新药不断上市,肿瘤患者的生存期不断延长,以OS作为主要终点获批上市需要等待的时间也更久。为提高抗肿瘤新药
临床试验
的水平,加快抗肿瘤药物的研.....
学术资讯
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