国家药监局 - 医索

找到约 182 条结果

那么多PD-1，就算适应症数量进入三甲，但销量呢？

阅读要点：1、据第三方数据，二季度至少有两家医药企业PD-1单月销售过3亿。2、君实生物曾给出指引，2024年-2026年，在国内销售保持连续年增长50%。也就是2024年pd1销售13.8亿，2025年20.7亿，2026年进入国内前三。6月25日，中国国家.....

学术资讯 - NO.4

康方生物“网红”双抗定价出炉，然后呢？

康方生物5月31日凌晨两点宣布，PD-1/VEGF双特异性抗体新药依达方®（通用名：依沃西单抗注射液）实现首批发货，这距离国家药监局正式批准首个适应症还不到一周（7天）时间。如果小编没记错的话，这款新药从获批到发货的速度，算.....
学术资讯 - 数据卡

新规明确取消！“名存实亡”的继续教育学分制这次终于“亡”了？

目前，执业药师继续教育机构存在继续教育质量参差不齐等问题，有的执业药师继续教育机构培训组织、考试考核等流于形式。近日，国家药监局、人力资源社会保障部发布了《执业药师继续教育暂行规定》，明确了执业药师每年应当参加.....
学术资讯 - 医疗政策

刚刚！14部委联合发布！集中整治医学检验！

5月27日，国家卫健委医疗应急司发布通知，由国家卫生健康委、教育部、工业和信息化部、公安部、财政部、商务部、审计署、国务院国资委、国家税务总局、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局14部委.....
学术资讯 - 热点资讯

十部委联合发布！全面严打这些医疗行为

昨日（3月13日），国家卫生健康委、中央网信办、最高人民法院、最高人民检察院、公安部、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局联合发布《关于加强医疗监督跨部门执法联动工作的意见》（国卫办医急发.....
学术资讯 - 热点资讯

葆元医药/信达生物新一代ROS1抑制剂申报上市

11月23日，葆元医药（AnHeart Therapeutics）与信达生物共同宣布，已递交了1类新药泰莱替尼胶囊的上市申请，并获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理，用于经ROS1-TKI治疗失败的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSC.....
学术资讯 - 热点资讯

国家药监局发文，多款中成药被停售、召回

导语国家药监局网站近日发布通告，22批次药品不符合规定，暂停销售使用、召回。通告显示，经海南省药品检验所等5家药品检验机构检验，标示为陕西海天制药有限公司等14家企业生产的血府逐瘀片等22批次药品不符合规定。现将相关情.....
学术资讯 - 医疗政策

一年两款新药上市申请！全球首创药戈利昔替尼上市申请获国家药监局受理

中国上海，2023年9月14日——迪哲医药（688192.SH）今日宣布，公司自主研发的T细胞淋巴瘤（PTCL）领域全球首款高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼新药上市申请（NDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）新药审评中心（CDE）正式受理，用于复发难.....
学术资讯 - NO.5

男性更应接种HPV疫苗？全球21%男性已感染致癌型HPV！10年临床试验来了

去年8月，国家药监局网站显示，九价人乳头瘤病毒疫苗（简称九价HPV疫苗）适应症得以扩展，适用人群扩展至9-45岁适龄女性。这意味着，26岁不再是接种九价疫苗的最后时间了，让更多女性受到保护。作为唯一一种可以有效预防癌症的.....
学术资讯 - 面面观

为期一年！全国开展医药领域腐败集中整治

近日，国家卫生健康委会同教育部、公安部、审计署、国务院国资委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局，联合召开视频会议，部署开展为期1年的全国医药领域腐败问题集中整治工作。为期一年！全国开.....
学术资讯 - 热点资讯

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