国家药监局 - 医索

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国家六部门发文，基层医疗释放重要信号！

“指挥棒”来了！六部门联合发布2023年深化医改任务，释放这些基层信号。昨日（7月24日）晚，经国务院同意，国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、国家医保局、国家药监局联合下发《深化医药卫生体制改.....

学术资讯 - 医疗政策

华东医药靶向叶酸受体ADC进入优先审评公示

近日，国家药监局药品评审中心（CDE）网站显示华东医药的靶向叶酸受体ADC药物索米妥昔单抗进入了优先审评公示。索米妥昔单抗（Mirvetuximab Soravtansin, IMGN853）是由华东医药自美国ImmunoGen公司引进的一款靶向叶酸受体α（F.....

学术资讯 - NO.3

「减肥神药」来了？司美格鲁肽新适应症国内申报上市

降糖之后，司美格鲁肽注射剂又一适应症国内提交上市申请……01司美格鲁肽注射液又一适应症国内提交上市申请今日（6月3日），国家药监局官网显示，诺和诺德司美格鲁肽注射液新适应症提交上市申请，推测此次申报的适应症为减重适.....

学术资讯 - 热点资讯

官宣！国家药监局新副局长上任，曾任天津医科大学总医院院长

5月19日，人社部发布国务院任免国家工作人员消息，其中任命雷平为国家药品监督管理局副局长，目前，国家药监局官网也已同步更新这一信息。官宣！国家药监局新副局长上任，曾任天津医科大学总医院院长国家药监局

学术资讯 - 医疗政策

国家11部委发文，医美行业将迎来监管风暴

市场监管总局、公安部、商务部、国家卫生健康委、海关总署、税务总局、国家网信办、国家中医药局、国家药监局、最高人民法院、最高人民检察院等十一部门联合印发《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》。国家11部委.....
学术资讯 - 医疗政策

依维莫司，20亿美元级“重磅炸弹”，6个适应症已进医保

4月10日，国家药监局官网显示，杭州华东医药康润制药以仿制4类提交的依维莫司片上市申请获得CDE承办受理。目前，国内依维莫司片仅有原研获批上市，首仿尚待决出。依维莫司属于mTOR（哺乳动物雷帕霉素靶蛋白）靶点抑制剂，是哺乳.....
学术资讯 - NO.2

钟南山：来瑞特韦片为新冠治疗提供重要保障

3月23日，国家药监局公布新冠病毒感染治疗药物来瑞特韦片获批附条件上市，用于治疗新冠轻中症成年患者。3月31日，广州实验室举办“单药3CL靶向新冠病毒感染治疗药物来瑞特韦片研发研讨会”，邀请国家和省市卫健、药监、科技等相.....
学术资讯 - 最新动态

阿斯利康高钾血症新药获批上市

1月6日，阿斯利康中国宣布公司新型口服降钾药物利倍卓（通用名：环硅酸锆钠散）获得国家药监局的上市批准，用于治疗成人高钾血症。阿斯利康表示，高钾血症药物治疗领域经历了近60年的空白期，环硅酸锆钠散成为中国在该领域首个.....
学术资讯

沃森生物首个国产13价肺炎疫苗面世

2019年12月31日，国家药监局发布消息，已批准玉溪沃森生物申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(以下简称13价肺炎结合疫苗)上市注册申请，该疫苗是全球第二个、中国第一个自主研发的13价肺炎结合疫苗，同时也是按照新颁布实施的.....
学术资讯

塞来昔布胶囊市场销售规模(2018年)

塞来昔布胶囊是全球首款选择性非甾体抗炎镇痛药，用于缓解骨关节炎的症状和体征、缓解成人类风湿关节炎的症状和体征、治疗成人急性疼痛、缓解强直性脊柱炎的症状和体征。塞来昔布胶囊原研为辉瑞的西乐葆，最早于1998年获得FDA批准上市，2.....
学术资讯 - 骨科用药

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