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渐冻症治疗新突破:基因疗法实现迄今最好治疗效果,已获FDA批准

肌萎缩侧索硬化(ALS,俗称渐冻症),是世界卫生组织(WHO)认定的五大绝症之一,这是一种最常见的运动神经元疾病,患者通常在发病3-5年内瘫痪甚至死亡。2023年4月25日,美国FDA批准了一种反义寡核苷酸(ASO)药物Toferson上市..... 
学术资讯 - 临床医学

重磅!百济神州「替雷利珠单抗」获得FDA批准上市

2024年3月15日,百济神州宣布,FDA已批准百济神州PD-1抑制剂替雷利珠单抗(商品名:百泽安)上市,用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者。替雷利珠单抗第二款获得FDA..... 
学术资讯 - 一点通

已致2死106人住院,警惕含红曲成分的中药和保健品

据央视新闻报道,截止3月26日,已有2人疑因服用日本小林制药含有红曲成分的保健而死亡,并有106人住院。早在数日前就有媒体爆料,有多名消费者在服用小林制药生产的含有红曲成分保健品后,出现肾脏部位疾病。这次事件,并不让我意外。早..... 
学术资讯 - 其他

舒沃哲®捷报频传!EGFR ex20ins突变晚期一线再获FDA突破性疗法认定;全球注册研究成功入选2024 ASCO口头报告!

2024年4月7日,迪哲医药(股票代码:688192.SH)宣布美国食品药品监督管理局(FDA)授予其首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®(通用名:舒沃替尼片)突破性疗法认定,用于一线治疗携带表皮生长因子受体(....... 
学术资讯 - 医学科普

辉瑞新冠“特效药”走下神坛!《新英格兰医学杂志》发布辉瑞P药临床效果不佳

Paxlovid中文全名为“奈玛特韦片/利托那韦片组合包装”,是3CL蛋白酶抑制剂与低剂量利托那韦的复方制剂,属于小分子口服新冠药,由辉瑞公司生产。从2021年12月,该药获得FDA的紧急使用授权,用于治疗非住院、具有发展成重症疾病..... 
学术资讯 - NO.5

医药下一个爆发点

当ADC、小核酸、基因编辑万众瞩目时,又一种全新疗法正在兴起。“遇事不决,量子力学,机制不明,肠道菌群”,曾经狂热的想法,已经解决成药性问题,2022至2023年,FDA批准两款FMT(肠道菌群移植)药物上市,标志着微生物疗法正..... 
学术资讯 - 不良反应

能坚持使用司美格鲁肽一年的人不足一半,他们在停药时发生了什么?

由于司美格鲁肽(Semaglutide)的巨大成功,这种GLP-1受体激动剂类药物几乎在一夜之间成为家喻户晓的名字。司美格鲁肽最初是诺和诺德公司开发的一款用于治疗2型糖尿病的降糖药,2021年6月,FDA批准了司美格鲁肽作为减肥药上市(..... 
学术资讯 - 热点资讯

盐酸非索非那定片/胶囊市场研究报告

非索非那定属第三代抗组织胺药,本品于1996年8月经FDA批准在美国上市,用于治疗季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹。数字医药网非索非那定医药市场研究报告,重点分析非索非那定市场容量,市场构成及市场竞争格局;非索非那定主要..... 
科研商城 - 呼吸用药报告

Nature Medicine:同种异体CAR-NK疗法临床效果优异,安全性大大提高

2010年,Carl June教授率先将CAR-T细胞疗法推进到人体临床试验,并成功“治愈”了多名白血病患者。2017年,FDA首次批准了CAR-T疗法上市,如今,已有6款CAR-T疗法获得FDA批准用于治疗白血病和淋巴瘤等血液类癌症。而我..... 
学术资讯 - 临床医学

2023年度盘点 | 美国FDA/中国NMPA批准上市的抗肿瘤药物

在过去的一年里,美国食品药品监督管理局(FDA)和中国国家药品监督管理局(NMPA)相继批准了多个新型抗癌药物及其适应症,为广大癌症患者带来了更多治疗选择。让我们一同回顾这些重要的进展,探讨它们在肿瘤治疗领域所带来的深..... 
学术资讯 - 热点资讯