FDA批准 - 医索

FDA批准新药数量(1994-2018)

从FDA批准上市的新药来看，2011年起得到改善，获批药物呈现稳步上升的趋势。2011至2018年这段时期NMEs的平均获批数量达到29.5个，2018年获批的数量更是达到42个，为近20年的高峰。预计未来5年，每年仍将有30到40个NMEs推出市场.....

学术资讯 - 产品获取

据美国全国广播公司财经频道（CNBC）报道，当地时间9月13日，吉利德科学公司宣布，将每股现金88美元价格收购生物技术公司Immunomedics。此次交易将使吉利德获得美国FDA批准的治疗转移性三阴性乳腺癌的药物Trodelvy，有利于扩展.....

学术资讯 - 投资并购

近日，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区迎来多款国际领先的创新医疗产品，其中唯一一款也是首款落地先行区的心血管领域创新药物受到各方关注。这款名为VASCEPA®的创新心血管药品，是首个获FDA批准上市的IPE（二十碳五烯酸乙.....

学术资讯 - 海南

美国一直是全球医药产业的风向标，产品获得FDA批准通常是国际化重要的标志，美国证券市场也是全球大药企集中上市的地方。除了跨国大药企，还有不少中概股。分析美国上市药企的情况，对于展望我们药企将来国际化后的市值空间和营.....

学术资讯 - 产经数据

非索非那定属第三代抗组织胺药,本品于1996年8月经FDA批准在美国上市,用于治疗季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹。数字医药网非索非那定医药市场研究报告,重点分析非索非那定市场容量,市场构成及市场竞争格局；非索非那定主要.....

科研商城 - 呼吸用药报告

2022年第一季度，整个生物医药行业延续下行趋势，宏观流动性不足，靶点内卷的内忧，以及国内药企出海受阻等等，信达生物的PD-1产品信迪利单抗未获FDA批准，君实生物的PD-1产品特瑞普利单抗被FDA要求进行一项公司认为较容易完成.....

学术资讯 - 热点资讯

近日总部位于美国加州的全球医疗保健公司Penumbra宣布，其先进的机械血栓切除系统Lightning Flash获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准并投入使用，该系统可解决静脉和肺部血栓问题。抽吸系统在外周介入中，主要用于治疗静脉血栓栓塞.......

学术资讯 - 热点资讯

2021年6月7日，FDA宣布加速审批卫材（Eisai）和渤健（Biogen）合作开发的单抗药物aducanumab（商品名Aduhelm）上市，用于治疗阿尔茨海默病源性轻度认知障碍（MCI）及轻度阿尔茨海默病。这是自2003年以来，FDA批准的首个阿尔茨海.....

学术资讯 - 临床研究

CAR-T作为一种革命性的新型肿瘤治疗，在血液恶性肿瘤中已取得突破性的疗效，目前已有6款CAR-T产品被FDA批准用于治疗六种不同的癌症，彻底改变了某些B细胞白血病、淋巴瘤和其他血癌的治疗方法。然而，细胞疗法领域仍然面临多重挑.....

学术资讯 - 临床研究

今日最新医疗器械资讯包含：1条公司动态医疗设备公司Stereotaxis联合微创电生理进驻进博会，首次展示泛血管介入手术机器人磁导航系统2条新产品五洲医疗一款注射针产品获美国FDA批准注册医疗技术公司SeaSpine Holdings Corporati.....

学术资讯 - 热点资讯