FDA批准 - 医索

Nature：PD-1/PD-L1临床试验最新全景剖析

去年为第一个检查点抑制剂CTLA4单克隆抗体(mAb)被FDA批准用于治疗黑色素瘤的十年。这一批准彻底改变了癌症治疗，并为免疫检查点抑制剂和其他免疫肿瘤学(IO)疗法的临床进展铺平了道路。到目前为止，FDA已经批准了7种针对PD1/PDL1.....

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　　美国食品和药物管理局（FDA）已批准用于治疗糖尿病和升高LDL-胆固醇水平的第一个药物组合，即西他列汀【一种用于控制血糖的二肽肽酶-4（DPP-4）抑制剂，与降胆固醇药辛伐他汀联用的新型治疗药物】。目前，批准的药物剂量组合有：西他.....

学术资讯 - 临床医学

　　美国食品药品监督管理局（FDA）日前批准口服抗凝药利伐沙班（每日1次）可用于膝、髋关节置换手术的深静脉血栓（DVT）的预防。　　因子Xa抑制剂利伐沙班已进入80多个国家的市场，将与直接凝血酶抑制剂达比加群一起成为历史悠久、使用.....

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　　日前FDA批准了可同时执行PET（正电子发射计算机断层显像）和MRI（磁共振成像）扫描的第一台设备投入使用，这样使用单一一个系统（即西门子Biograph mMR）即可同时通过PET成像与MRI成像显示器官、软组织以及其他肌体内部结构.....

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TRK抑制剂拉罗替尼（Larotrectinib）：FDA批准用于成人和儿童的伴NTRK基因融合的实体瘤、且没有已知的获得性耐药突变的患者，同时还要求符合以下条件：转移或体弱不适合手术，或没有满意的替代疗法，或标准治疗后进展的患者[1].....

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来源：锐医同行——写在Atezolizumab获美国FDA批准一线治疗小细胞肺癌之后“月光倾泻铺满信笺，我把欣喜凝在笔尖；一词一句绘尽流年，一段一篇诉说期待。”亲爱的Atezolizumab：你好~~ .....

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整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯2018年8月好消息不断传来，nivolumab以及pembrolizumab均被CFDA批准上市，也是晚期NSCLC患者的福音。在本次第三届湖湘肿瘤防治高峰论坛会议上，复旦大学附属肿瘤医院常建华教授谈.....

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来源：王一树今日，FDA批准罗氏诊断cobas EGFR突变检测v2作为吉非替尼在一线非小细胞肺癌的伴随诊断。运用cobas EGFR突变检测v2进行检测只需要一天就可以出结果，从而预测患者是否能从吉非替尼中获益。组织标.....

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编译：Amiee来源：肿瘤资讯近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准mogamulizumab-kpkc (Poteligeo, Kyowa Kirin, Inc)用于两种皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）任意一种亚型的成人患者的治疗。该药为复发或难治性蕈样肉芽肿（.....

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