2021-03-22
作者:医微客调研团队
中国原料药市场概述
作为制药行业的上游环节,原料药行业的发展与制药行业密不可分。我国是世界上大型原料药生产和出口国家,根据中国化学制药工业协会数据, 2019年我国化学药品原料药产量达252.3万吨,近五年来年产量基本稳定在250万吨左右。这与我国拥有扎实的化工发酵基础和完善的上下游产业链是分不开的。
随着供给侧结构性改革的推进,我国大宗原料药的生产将越来越集中,工艺也会进一步提升。可以预见,未来我国大宗原料药的产能和产量将有所减少,供求关系趋于平衡,价格和利润将逐渐恢复到较合理的区间。2020年1月,工信部等四部委联合发文,要求推动原料药产业绿色发展,重点任务中明确要求鼓励优化产业资源配置,推进绿色生产技术改造,提高大宗原料药绿色产品比重,加快发展特色原料药和高端定制原料药,依法依规淘汰落后技术和产品。这对我国原料药产业格局将产生积极影响。
原料药产品在我国通常分为大宗原料药、特色原料药和专利药原料药三大类,阿莫西林属于大宗原料药,其不涉及专利问题、交易量通常是大吨位且产品附加价值相对较低。在上个世纪70年代阿莫西林上市之初,由于生产工艺落后、成本高等因素,我国阿莫西林原料药产量增长缓慢,直至上个世纪90年代,攻克了酶法制取6APA等新工艺,此后我国半合成青霉素产品有了质的飞跃,进入21世纪,我国已经发展成为全球最大的阿莫西林原料药生产国和出口国。当前我国共有阿莫西林原料药批文32个,相比于阿莫西林制剂市场,竞争格局稍好,原料药批文主要厂家与制剂批文厂家重合度较高,产能产量较大的企业主要有国药集团威奇达药业、内蒙常盛制药、华北制药集团、联邦制药以及山东鲁抗医药等。
数据来源:CPM新药研发监测数据库
阿莫西林中国原料药产量分析
受益于阿莫西林制剂的庞大市场,阿莫西林原料药市场需求也相对旺盛,近年来国内阿莫西林原料药产量维持在2.5-3万吨左右。2017年,国家出台了一系列环保政策,环保力度趋严,掀起一阵环保风暴,受此影响部分企业停产整改,因此2017-2018年,阿莫西林原料药产量急剧下降。限抗政策收紧下游需求、环保标准淘汰落后产能,在此背景下,更为环保的酶法工艺迎来机遇期,且酶法工艺的生产收益率更高,迅速对传统化学法合成工艺形成替代,根据业内专家访谈,目前国内阿莫西林酶法工艺占比已达到90%左右。阿莫西林原料药产能也随之恢复,2019年国内总产量达3万吨。2020年受疫情影响一季度生产恢复相对较慢,全年产量在2019年的基础上有所下降。预计2021年将继续恢复稳步增长,增速维持在3%~5%。
在带量采购政策背景下,制剂价格下降的同时,有望实现一定的放量增长,进而带动原料药需求增加。另一方面,两票制和带量采购不断挤压销售环节的水分,成本优势的重要性不断凸显,这在很大程度上为原料药企业向下游制剂拓展提供机遇。
来源:《2019年中国医药统计年报》
据中国医药工业信息中心年报统计,2019年中国阿莫西林原料药产能主要集中在联邦制药、内蒙古常盛制药、国药威奇达、华北制药集团先泰药业、山东鲁抗医药、成都倍特药业以及四川仁安药业等。其中,产量较大的联邦制药旗下联邦制药(内蒙古)制药有限公司和珠海联邦制药股份有限公司两个生产基地分别占比41%和9%——整体占据过半产量份额;其次是内蒙古常盛药业,占比18%;国药威奇达药业占比17%。另外,值得关注的是阿莫西林的生产基地主要集中在内蒙古,这主要是由于酶法工艺成为主流后,内蒙古地区的湿度温度和昼夜温差等气候条件较为适合生物发酵类产品的生产。
来源:《2019年中国医药统计年报》
中国阿莫西林原料药出口分析
作为阿莫西林原料药主要出口国家,中国每年产出的阿莫西林原料药中约有40%销往全球市场。2019年,我国阿莫西林原料药出口量突破1.3万吨,相比上年略有增加,是半合成青霉素类原料药中出口数量最大的品种;共出口至42个国家,主要集中于东南亚和南美地区。
受疫情影响,海外产能供给不足,全球原料药产能下滑,供给缺口较大,由于产品的刚性需求,部分生产基地供应缺失将有可能重塑全球市场竞争格局,当前情况下,中国是最有可能补充产能缺口的原料药生产大国。目前中国受疫情影响较小,企业生产运行基本恢复常态。且中国原料药产能储备较大、历年出口位居世界前列。因此预计我国阿莫西林原料药出口量将进一步扩大,2023年有望达1.5万吨。
数据来源:海关统计,中国医药工业信息中心预测
中国阿莫西林原料药价格走势
根据海关统计数据,自2017年以来中国阿莫西林原料药出口价格区间在120-170元/千克。2017年环保风暴之前,行业处于产能过剩状态,竞争激烈,因此价格处于低位;从2017年下半年开始,环保督查之下,产能受限,价格快速上涨,处于160-180元/千克的高位区间;2019年产能恢复之后,价格又逐渐走低,2020年疫情影响下,价格回升并稳定在140-160元/千克。
数据来源:海关统计,中国医药工业信息中心整理
另外,根据2019年3月21日,财政部、税务总局和海关总署发布的《关于深化增值税改革有关政策的公告》,作为大宗原料药的阿莫西林出口退税率调整为13%。并结合业内专家提供的信息,2018年之后国内市场阿莫西林原料药报价区间为180-210元/千克。
阿莫西林全球原料药市场分析
另外,根据2019年3月21日,财政部、税务总局和海关总署发布的《关于深化增值税改革有关政策的公告》,作为大宗原料药的阿莫西林出口退税率调整为13%。并结合业内专家提供的信息,2018年之后国内市场阿莫西林原料药报价区间为180-210元/千克。
数据来源:中国医药工业信息中心预测
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