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国内17个免疫药物&ADC新药适应症月更(截至20233.3.7,附最新医保价)

NO.1

2023-03-08   

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1、国内已上获批市的17个免疫检查点抑制剂:

 包含8个国内原研PD-1单抗、3个国内自主PD-L1单抗,1个国产双抗 (PD-1/CTLA4);

 进口2个PD-1,进口2个PD-L1,进口1个CTLA-4.

  其中纳入2023年国家医保的为4个,分别为:

   特瑞普利单抗(君实)、信迪利单抗(信达)、卡瑞利珠单抗(恒瑞)、替雷利珠单抗(百济),备注在上图中:红色标记为纳入国内医保的适应症(君实3个、信达6个、百济9个、恒瑞8个)有效期:2023年3月1日至2023年12月31日。

  4款PD-1单抗2023医保谈判后价格分别为:

  信迪利单抗:1080元(100mg/瓶)

   特瑞普利单抗:1912.96元(240mg/瓶)

   替雷利珠单抗:2755元(200mg/瓶)

  卡瑞利珠单抗:2576.64元(200mg/瓶)

  医保适应症详见下图:

1.1非小细胞肺癌免疫治疗竞争格局

1.12小细胞肺癌免疫治疗竞争格局

附:

2.国内已上获批市ADC药物汇总:

      截至2023年2月,全球共有15款获批上市的ADC药物。

    其中,中国获批上市的ADC药物有6个,分别是罗氏的恩美曲妥珠单抗(T-DM1)、Seagen/武田的维布妥昔单抗、辉瑞的奥加伊妥珠单抗、荣昌生物的维迪西妥单抗和Immunomedics的戈沙妥珠单抗、阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的优赫得®(英文商品名:Enhertu® 代号DS-8201,通用名:注射用德曲妥珠单抗)(2023.2.24国内首获批)。

    原先国内昌生物一个国产HER2 ADC上市,目前DS-8201(HER2 ADC已经上市。医保谈判后,2023医保目录内新增了2款进口ADC,分别来自武田与罗氏。

    荣昌生物/维迪西妥单抗(RC48):

   维迪西妥单抗是我国首个自研的HER2 ADC药物,最新医保适应症为:至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌患者;用于既往接受过含铂化疗且HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌。谈判价格从13500元降至3800元(2023年医保价),降幅高达71.85%。

   武田/维布妥昔单抗:

   维布妥昔单抗2020年5月14日在中国获批上市,是全球首个以CD30为靶点的ADC药物。此前该药的定价为18680元/50mg/瓶(仅供参考),2023年谈判后具体价格尚未公布。

    罗氏/恩美曲妥珠单抗:

    恩美曲妥珠单抗(T-DM1)于2013年获FDA批准上市,这也是中国批准上市的首个ADC药物,于2020年1月21日正式获批上市。2023年谈判后具体价格尚未公布。医保前价格为9200元/100mg(仅供参考)。2023年谈判后具体价格尚未公布。

:中英文对照   (全球已获批上市23个免疫检查点抑制剂,截至2023年3月)

汇总常见23个免疫药物名称中英文对照表,方便日常英文文献资料等检索使用。

美国FDA批准(10个):

pembrolizumab  

帕博利珠单抗(Merck & Co., In)

nivolumab         

纳武利尤单抗(Bristol-Myers Squibb)

atezolizumab     

阿替利珠单抗 罗氏  (Roche Holding AG) (PD-L1单抗)

durvalumab      

 度伐利尤单抗或德瓦鲁单抗Imfinzi  ( astrazeneca) (PD-L1单抗)

avelumab          

 阿维鲁单抗(BAVENCIO)辉瑞(Pfizer Inc)

cemiplimab       

西米普利单抗 生产厂家:赛诺菲&再生元 LIBTAYO

dostarlimab       

多塔利单抗 GSK(GlaxoSmithKline PLC)

备注:以上未标注的为PD-1单抗

CTLA-4/Lag-3抑制剂:

ipilimumab      

 伊匹木单抗 (CTLA-4)全人源化单克隆抗(Bristol-Myers Squibb)

tremelimumab  

曲美木单抗 CTLA-4)全人源化单克隆抗( astrazeneca)

relatlimab + nivolumab, Lag-3抑制剂(Bristol-Myers Squibb)

国内自主研发上市免疫药物(12个):

camrelizumab 卡瑞利珠单抗 恒瑞

sintilimab        信迪利单抗    信达

tislelizumab     替雷利珠单抗 百济

toripalimab     特瑞普利单抗 君实


penpulimab     派安普利单抗(AK105)康方

cadonilimab    卡度尼利单抗,研发代号:(AK104)PD-1/CTLA-4双抗 康方


serplulimab      斯鲁利单抗  复宏汉霖

sugemalimab   舒格利单抗  基石(PD-L1单抗)

envafolimab    恩沃利单抗   康宁杰瑞/思路迪 (PD-L1单抗)

zimberelimab  赛帕利单抗    誉衡生物

pucotenlimab  普特利单抗   乐普生物

Adebrelimab    阿得贝利单抗 恒瑞 (PD-L1单抗)

备注:以上未标注的为PD-1单抗

俄罗斯(1个):

prolgolimab :2020年4月,俄罗斯本土开发的PD-1抑制剂Forteca(INN:prolgolimab)获得了俄罗斯卫生部批准上市,用于治疗最具侵袭性的癌症之一:无法手术切除的或转移性黑色素瘤。

按照首个英文字母顺序排列(共计23个,中国,美国22个;俄罗斯1个):

Adebrelimab      阿得贝利单抗 恒瑞 (PD-L1单抗)

atezolizumab     阿替利珠单抗 罗氏  

avelumab          阿维鲁单抗,辉瑞

cadonilimab     卡度尼利单抗,PD-1和CTLA-4双抗 

camrelizumab  卡瑞利珠单抗 恒瑞

cemiplimab      西米普利单抗 赛诺菲&再生元 

dostarlimab      多塔利单抗 GSK

durvalumab      度伐利尤单抗或德瓦鲁单抗

envafolimab     恩沃利单抗  康宁杰瑞/思路迪

ipilimumab       伊匹木单抗 (CTLA-4)

nivolumab         纳武利尤单抗

pembrolizumab 帕博利珠单抗

penpulimab       派安普利单抗康方

prolgolimab       俄罗斯本土开发PD-1抑制剂

pucotenlimab    普特利单抗 乐普生物.

relatlimab + nivolumab,  Lag-3抑制剂

serplulimab       斯鲁利单抗

sintilimab          信迪利单抗

sugemalimab    舒格利单抗

tislelizumab       替雷利珠单抗

toripalimab        特瑞普利单抗

tremelimumab  曲美木单抗 (CTLA-4)

zimberelimab    赛帕利单抗

备注:

2020年4月,俄罗斯本土开发的PD-1抑制剂Forteca(INN:prolgolimab)获得了俄罗斯卫生部批准上市,用于治疗最具侵袭性的癌症之一:无法手术切除的或转移性黑色素瘤。

备注:

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