2023-03-08
1、国内已上获批市的17个免疫检查点抑制剂：
包含8个国内原研PD-1单抗、3个国内自主PD-L1单抗，1个国产双抗 (PD-1/CTLA4)；
进口2个PD-1，进口2个PD-L1,进口1个CTLA-4.
其中纳入2023年国家医保的为4个，分别为：
特瑞普利单抗（君实）、信迪利单抗（信达）、卡瑞利珠单抗（恒瑞）、替雷利珠单抗（百济），备注在上图中：红色标记为纳入国内医保的适应症（君实3个、信达6个、百济9个、恒瑞8个）有效期：2023年3月1日至2023年12月31日。
4款PD-1单抗2023医保谈判后价格分别为：
信迪利单抗：1080元（100mg/瓶）
特瑞普利单抗：1912.96元（240mg/瓶）
替雷利珠单抗：2755元（200mg/瓶）
卡瑞利珠单抗：2576.64元（200mg/瓶）
医保适应症详见下图：
1.1非小细胞肺癌免疫治疗竞争格局
1.12小细胞肺癌免疫治疗竞争格局
附：
2.国内已上获批市ADC药物汇总：
截至2023年2月，全球共有15款获批上市的ADC药物。
其中，中国获批上市的ADC药物有6个，分别是罗氏的恩美曲妥珠单抗（T-DM1）、Seagen/武田的维布妥昔单抗、辉瑞的奥加伊妥珠单抗、荣昌生物的维迪西妥单抗和Immunomedics的戈沙妥珠单抗、阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的优赫得®（英文商品名：Enhertu® 代号DS-8201，通用名：注射用德曲妥珠单抗）（2023.2.24国内首获批）。
原先国内只有荣昌生物一个国产HER2 ADC上市，目前DS-8201（HER2 ADC）已经上市。经医保谈判后，2023医保目录内新增了2款进口ADC，分别来自武田与罗氏。
荣昌生物/维迪西妥单抗（RC48）：
维迪西妥单抗是我国首个自研的HER2 ADC药物，最新医保适应症为：至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌患者；用于既往接受过含铂化疗且HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌。谈判价格从13500元降至3800元（2023年医保价），降幅高达71.85%。
武田/维布妥昔单抗：
维布妥昔单抗2020年5月14日在中国获批上市，是全球首个以CD30为靶点的ADC药物。此前该药的定价为18680元/50mg/瓶（仅供参考），2023年谈判后具体价格尚未公布。
罗氏/恩美曲妥珠单抗：
恩美曲妥珠单抗（T-DM1）于2013年获FDA批准上市，这也是中国批准上市的首个ADC药物，于2020年1月21日正式获批上市。2023年谈判后具体价格尚未公布。医保前价格为9200元/100mg（仅供参考）。2023年谈判后具体价格尚未公布。
附：中英文对照 （全球已获批上市23个免疫检查点抑制剂，截至2023年3月）
| 汇总常见23个免疫药物名称中英文对照表，方便日常英文文献资料等检索使用。 |
美国FDA批准（10个）： pembrolizumab 帕博利珠单抗（Merck & Co., In） nivolumab 纳武利尤单抗（Bristol-Myers Squibb） atezolizumab 阿替利珠单抗 罗氏 （Roche Holding AG） (PD-L1单抗) durvalumab 度伐利尤单抗或德瓦鲁单抗Imfinzi （ astrazeneca） (PD-L1单抗) avelumab 阿维鲁单抗(BAVENCIO）辉瑞（Pfizer Inc） cemiplimab 西米普利单抗 生产厂家：赛诺菲&再生元 LIBTAYO dostarlimab 多塔利单抗 GSK（GlaxoSmithKline PLC） 备注：以上未标注的为PD-1单抗 CTLA-4/Lag-3抑制剂： ipilimumab 伊匹木单抗 (CTLA-4)全人源化单克隆抗（Bristol-Myers Squibb） tremelimumab 曲美木单抗 CTLA-4)全人源化单克隆抗（ astrazeneca） relatlimab + nivolumab, Lag-3抑制剂（Bristol-Myers Squibb） |
| 国内自主研发上市免疫药物（12个）： camrelizumab 卡瑞利珠单抗 恒瑞 sintilimab 信迪利单抗 信达 tislelizumab 替雷利珠单抗 百济 toripalimab 特瑞普利单抗 君实 penpulimab 派安普利单抗（AK105）康方 cadonilimab 卡度尼利单抗，研发代号：（AK104）PD-1/CTLA-4双抗 康方 serplulimab 斯鲁利单抗 复宏汉霖 sugemalimab 舒格利单抗 基石(PD-L1单抗) envafolimab 恩沃利单抗 康宁杰瑞/思路迪 (PD-L1单抗) zimberelimab 赛帕利单抗 誉衡生物 pucotenlimab 普特利单抗 乐普生物 Adebrelimab 阿得贝利单抗 恒瑞 (PD-L1单抗) 备注：以上未标注的为PD-1单抗 |
俄罗斯（1个）： prolgolimab ：2020年4月，俄罗斯本土开发的PD-1抑制剂Forteca（INN：prolgolimab）获得了俄罗斯卫生部批准上市，用于治疗最具侵袭性的癌症之一：无法手术切除的或转移性黑色素瘤。 |
| 按照首个英文字母顺序排列（共计23个，中国，美国22个；俄罗斯1个）： Adebrelimab 阿得贝利单抗 恒瑞 (PD-L1单抗) atezolizumab 阿替利珠单抗 罗氏 avelumab 阿维鲁单抗，辉瑞 cadonilimab 卡度尼利单抗，PD-1和CTLA-4双抗 camrelizumab 卡瑞利珠单抗 恒瑞 cemiplimab 西米普利单抗 赛诺菲&再生元 dostarlimab 多塔利单抗 GSK durvalumab 度伐利尤单抗或德瓦鲁单抗 envafolimab 恩沃利单抗 康宁杰瑞/思路迪 ipilimumab 伊匹木单抗 (CTLA-4) nivolumab 纳武利尤单抗 pembrolizumab 帕博利珠单抗 penpulimab 派安普利单抗康方 prolgolimab 俄罗斯本土开发PD-1抑制剂 pucotenlimab 普特利单抗 乐普生物. relatlimab + nivolumab, Lag-3抑制剂 serplulimab 斯鲁利单抗 sintilimab 信迪利单抗 sugemalimab 舒格利单抗 tislelizumab 替雷利珠单抗 toripalimab 特瑞普利单抗 tremelimumab 曲美木单抗 (CTLA-4) zimberelimab 赛帕利单抗 备注： 2020年4月，俄罗斯本土开发的PD-1抑制剂Forteca（INN：prolgolimab）获得了俄罗斯卫生部批准上市，用于治疗最具侵袭性的癌症之一：无法手术切除的或转移性黑色素瘤。 |
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